NISTATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NISTATINA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NYSTATIN

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

100 000UI/ML SUS CT FR VD AMB X 40ML + CGT   - 1058304680017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100 000UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50ML + CGT   - 1058304680025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-09-02

Folheto informativo - Bula

NISTATINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL
100.000 UI/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL. Embalagem contendo um frasco de 40
mL com conta-gotas ou um
frasco de 50 mL com conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão oral contém:
nistatina.........................................................................................................................................
100.000 UI
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol,
fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico, ácido
cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um antifúngico, um produto destinado a combater
os fungos, entre eles um muito
comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho'' (_Candida
albicans_). Este fungo pode também
aparecer na boca de indivíduos adultos, principalmente em casos de
uso de próteses dentárias ou quando o
organismo está enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e
problemas imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo
tanto a região da boca, como outras
porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido
observada em pacientes portadores de moléstias
graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da
imunidade como ocorre na
Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como _Candida albicans _(monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A
n

Características técnicas

NISTATINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SUSPENSÃO ORAL
100.000 UI/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL. Embalagem contendo um frasco de 40
mL com conta-gotas ou um
frasco de 50 mL com conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão oral contém:
nistatina..........................................................................................................................................100.000
UI
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol,
fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico, ácido
cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. A nistatina suspensão oral é
indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato
digestivo superior - Esofagite por
_Candida - _ encontrada em pacientes com moléstias que necessitaram
uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero _Candida_, e sua eficácia
foi fortemente estabelecida em infecções por _ Candida_, tais como
estomatite, vulvovaginite e dermatite
intertriginosa.
É
improvável
que
a
nistatina
cause
efeitos
adversos
devido
à
toxicidade
ou
hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e
tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas
vezes ao dia. 22 das crianças tra