NISTATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NISTATINA

Disponível em:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NYSTATIN

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 14 APLIC - 1156001640019 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + 700 APLIC - 1156001640027 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 40 G + 1400 APLIC - 1156001640035 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1156001640043 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC - 1156001640051 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 60 G + 1400 APLIC - 1156001640061 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-10-01

Folheto informativo - Bula

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
NISTATINA
25.000UI/G
CREME VAGINAL
NISTATINA – DCB: 06410
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB: 06410)
APRESENTAÇÃO
CREME
VAGINAL
–
25.000UI/G
-
EMBALAGEM
CONTENDO
1
BISNAGA
COM
60
G
+
14
APLICADORES
GINECOLÓGICOS.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME VAGINAL CONTÉM:
nistatina............................................................................................................................................25.000
UI
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................................1
g
(cera auto emulsionante não-iônica, metilparabeno, essência de
alfazema, polissorbato 80, álcool etílico,
propilenoglicol, propilparabeno e água purificada).
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
NISTATINA
creme vaginal é indicada para o tratamento de candidíase vaginal
(monilíase – infecção na
mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
NISTATINA
age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como
_Candida albicans_
(monília ou
sapinho) e outros.
A
NISTATINA
liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera,
causando a sua destruição. A
NISTATINA
não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à
NISTATINA
ou aos demais componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO CONTÉM PROPILENOGLICOL E PODE CAUSAR REAÇÕES
ALÉRGICAS CUTÂNEAS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo - na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Você deve evitar o

Características técnicas

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
NISTATINA
25.000UI/G
CREME VAGINAL
NISTATINA – DCB: 06410
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB: 06410)
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL – 25.000UI/G - EMBALAGEM CONTENDO 1 BISNAGA COM 60 G +
14 APLICADORES GINECOLÓGICOS.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
nistatina......................................................................................................................................................................................25.000
UI
Excipientes
q.s.p....................................................................................................................................................................................1
g
(cera
auto
emulsionante
não
iônica,
metilparabeno,
essência
de
alfazema,
polissorbato
80,
álcool
etílico,
propilenoglicol,
propilparabeno e água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A
NISTATINA
creme vaginal é indicada para o tratamento de candidíase vaginal
(monilíase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma
grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes, incluindo
_Candida albicans_
,
_C. parapsilosis_
,
_C. tropicalis_
,
_C. guilliermondi_
,
_C. pseudotropicalis_
,
_C. krusei_
,
_Torulopsis glabrata_
,
_Tricophyton _
_rubrum_
,
_T. mentagrophytes_
.
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a
_Candida albicans_
não desenvolve resistência à nistatina.
Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o
tratamento.
Masterton 1975 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da
candidíase vaginal. Duzentas e duas mulheres foram incluídas no
estudo, 102 receberam clotrimazol e 100 receberam nistatina. Na
revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas com
nistatina apresentavam cura micológica (p<0,01 em relação ao
basal). Os dois medicamentos levaram