NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NISTATINA, OXIDO DE ZINCO

Disponível em:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NYSTATIN, OXIDE OF ZINC,

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G  - 1181903680015 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-09-12

Folheto informativo - Bula

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina + óxido de zinco
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 U.I./g de nistatina + 200 mg/g de
óxido de zinco. Embalagem contendo uma bisnaga de
60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
Nistatina................................................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco..............................................................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p.......................................................................................................................................................................1
g
*vanilina, essência de lavanda, polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal da nistatina + óxido de zinco é para
assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação, a nistatina + óxido de zinco pode
ser usada em crianças maiores e adultos, no tratamento de
irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os
dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele
que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o
mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho
_ _
e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). A nistatina
+ óxido de zinco tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age
eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege
a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a
fricção entre a pele

Características técnicas

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina + óxido de zinco
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 U.I./g de nistatina + 200 mg/g de
óxido de zinco. Embalagem contendo uma
bisnaga de 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
nistatina.....................................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco...................................................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p............................................................................................................................................................1
g
*vanilina, essência de lavanda, polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A nistatina + óxido de zinco tem como indicação principal o
tratamento das assaduras infantis (dermatite das
fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou
outros) e as paroníquias por fungos do gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente
_Candida sp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo potencial de
sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é eficaz
in vitro
_ _
contra várias cepas de
_Candida sp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./mL para
_C. albicans _
em teste com 332
isolados de
_C