NISOPLUS 20 20mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

PREDNISONA;

Disponível em:

RUCEF S.A.C.

Código ATC:

H02AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREDNISONE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR VIAL

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón dúplex por 2, 10, 20, 50, 100, 200 y 400 tabletas en blister de Aluminio/PVC incoloro

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapêutico:

Prednisona

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 10, 20, 50, 100, 200 y 400 tabletas en blister de Aluminio/PVC incoloro Ref. exp. 20-019150-1 Aut. de 24-02-2020

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-02-24

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TECNICA
NISOPLUS
®
20
PREDNISONA 20 MG
TABLETAS
CORTICOIDE
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta contiene:
Prednisona ……………….. 20 mg
Los demás componentes son:
Almidón de maíz; Lactosa monohidratada; Croscarmelosa sódica;
Povidona K-30; Sodio laurilsulfato;
Magnesio estearato.
ACCION FARMACOLOGICA:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Grupo Farmacoterapéutico: glucocorticoides, código ATC: H02AB06
(H: Hormonas sistémicas no sexuales)
Los glucocorticoides fisiológicos (cortisona e hidrocortisona) son
hormonas metabólicas esenciales.
Los corticosteroides sintéticos, incluyendo esta especialidad se
utilizan principalmente por su efecto
antiinflamatorio. A dosis altas, reducen la respuesta inmune. Su
efecto metabólico y retención de
sodio es menor que la de la hidrocortisona.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
ABSORCIÓN
La absorción oral de prednisona es rápida.
DISTRIBUCIÓN
Las concentraciones plasmáticas máximas se producen por vía oral en
1 a 2 horas.
La vida media plasmática es de 205 minutos (3,4 a 3,8 horas).
BIOTRANSFORMACIÓN
El metabolismo es en el hígado.
ELIMINACIÓN
La eliminación es en la orina como metabolitos conjugados (80%) y
prednisona no transformada
(20%).
INDICACIONES TERAPEUTICAS
_AFECCIONES O ENFERMEDAD _
I -COLAGENOSIS-CONECTIVIDAD

Exacerbación de enfermedades sistémicas, incluyendo lupus
eritematoso sistémico,
vasculitis, polimiositis, sarcoidosis visceral.
II -DERMATOLOGICOS

Dermatosis ampollosas autoinmunes graves, sobre todo pénfigo y
penfigoide ampolloso.

Formas graves de hemangioma infantil.

Algunas formas de liquen plano.

Urticaria aguda

Formas graves de dermatosis neutrofílica.
III - DIGESTIVOS

Exacerbaciones de colitis hemorrágica y enfermedad de Crohn.

Hepatitis crónica autoinmune activa (con o sin cirrosis).

Hepatitis alcohólica aguda grave, histológicamente probada.
IV - ENDOCRINO

Tiroiditis severa subaguda de De Ouervain.

Hipercalcemia.
V - HEMATOLOGICOS

Púrpura trombocitopénica inmunológic