Niquitin Tropical 2 mg Goma para mascar medicamentosa

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Goma para mascar medicamentosa

Composição:

Resinato de nicotina 14.2 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5647946 CNPEM: 50080717 CHNM: 10019547 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Niquitin Tropical 2 mg ou 4mg gomas para mascar medicamentosas
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Conserve este
folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico, médico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto.
Ver secção 4
- Consulte o médico se não conseguiu parar de fumar ao fim de 9
meses de
tratamento com Niquitin Tropical 2mg ou 4mg gomas para mascar
medicamentosas.
- Ao longo deste folheto Niquitin Tropical 2mg ou 4mg gomas para
mascar
medicamentosas são referidas como Niquitin Tropical.
O que contém este folheto:
1. O que é Niquitin Tropical e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de usar Niquitin Tropical
3. Como usar Niquitin Tropical
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Niquitin Tropical
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Niquitin Tropical e para que é utilizado
Niquitin Tropical é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este
tipo de tratamento é
denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN.
É a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela
dependência física
do tabaco.
Niquitin Tropical ajuda-o a deixar de fumar por substituir alguma da
nicotina que
obtinha ao fumar cigarros.
Esta
nicotina
alivia
alguns
dos
sintomas
desagradáveis
que
os
fumadores
experimentam
quando
tentam
deixar
de
fumar.
Estes
incluem
mal-estar
ou
irritabilidade.
A nicotina pode também aliviar o desejo incontrolável por um cigarro
e ajuda-o a
resistir ao impulso de fumar.
Niquiti

Características técnicas

APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Niquitin Tropical 2 mg goma para mascar medicamentosa
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada goma para mascar contém 2 mg de nicotina (equivalente a 14,20 mg
de
resinato de nicotina).
Excipientes de efeito conhecido:
Butil-hidroxitolueno (E321) 0,4266 mg/goma
Sorbitol (E420) 148,65 mg/goma
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Goma para mascar medicamentosa.
Goma
para
mascar
branca
ou
quase
branca,
em
forma
de
almofada
com
aproximadamente 20 x 12 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Niquitin Tropical está indicado no tratamento da dependência do
tabaco ao aliviar os
sintomas da abstinência de nicotina incluindo os desejos
incontroláveis de fumar
durante a tentativa de cessação (ver secção 5.1). A cessação
permanente da
utilização do tabaco é o eventual objetivo.
De preferência, Niquitin Tropical deverá ser utilizado em conjunto
com um programa
de apoio comportamental.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Os utilizadores deverão fazer todos os esforços para não fumar
durante o tratamento
com as gomas Niquitin Tropical.
Adultos (de idade igual ou superior a 18 anos)
As gomas Niquitin Tropical 2mg estão indicadas para os fumadores que
fumam
menos de 20 cigarros por dia.
APROVADO EM
02-04-2020
INFARMED
Aconselhamento e apoio de terapia comportamental normalmente aumentam
a taxa
de sucesso.
A dose inicial deve ser individualizada com base na dependência de
nicotina de cada
utilizador.
A goma de Niquitin Tropical deve ser mascada conforme indicado sempre
que sentir
uma vontade súbita de fumar, de modo a manter a abstinência completa
de fumar.
Devem ser usadas gomas para mascar suficientes por dia, normalmente 8
a 12, até
um máximo de 15.
A duração do tratamento depende da necessidade de cada fumador.
Geralmente, o
uso das gomas para mascar medicamentosas é de 2 a 3 meses, depois o
uso das
gomas pode ser reduzido gr