Niquitin Mint 2 mg Goma para mascar medicamentosa

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Goma para mascar medicamentosa

Composição:

Resinato de nicotina 14.2 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5648217 CNPEM: 50153250 CHNM: 10019547 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Niquitin Mint 2 mg ou 4 mg gomas para mascar medicamentosas
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico, médico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto.
Ver seção 4.
- Consulte o médico se não conseguiu parar de fumar ao fim de 9
meses de
tratamento com Niquitin Mint 2mg ou 4mg gomas para mascar
medicamentosas.
- Ao longo deste folheto as gomas para mascar medicamentosas Niquitin
Mint 2mg
ou 4mg são referidas como Niquitin Mint.
O que contém este folheto:
1. O que é Niquitin Mint e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de usar Niquitin Mint
3. Como usar Niquitin Mint
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Niquitin Mint
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Niquitin Mint e para que é utilizado
Niquitin Mint é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este tipo de
tratamento é
denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN.
É a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela
dependência física
do tabaco.
Niquitin Mint ajuda-o a deixar de fumar por substituir alguma da
nicotina que obtinha
ao fumar cigarros.
Esta
nicotina
alivia
alguns
dos
sintomas
desagradáveis
que
os
fumadores
experimentam
quando
tentam
deixar
de
fumar.
Estes
incluem
mal-estar
ou
irritabilidade.
A nicotina pode também aliviar o desejo incontrolável por um cigarro
e ajuda-o a
resistir ao impulso de fumar.
Niquitin Mint não tem para a saúde os peri

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Niquitin Mint 2 mg goma para mascar medicamentosa
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada goma para mascar contém 2 mg de nicotina (equivalente a 14,20 mg
de
resinato de nicotina).
Excipientes de efeito conhecido:
Butil-hidroxitolueno (E321) 0,4266 mg/goma
Sorbitol (E420) 148,65 mg/goma
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Goma para mascar medicamentosa.
Goma
para
mascar
branca
ou
quase
branca,
em
forma
de
almofada
com
aproximadamente 20 x 12 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Niquitin Mint está indicado no tratamento da dependência do tabaco
ao aliviar os
sintomas da abstinência de nicotina incluindo os desejos
incontroláveis de fumar
durante a tentativa de cessação (ver secção 5.1). A cessação
permanente da
utilização do tabaco é o eventual objetivo.
De preferência, Niquitin Mint deverá ser utilizado em conjunto com
um programa de
apoio comportamental.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os utilizadores deverão fazer todos os esforços para não fumar
durante o tratamento
com as gomas Niquitin Mint.
Adultos (de idade igual ou superior a 18 anos)
As gomas Niquitin Mint 2mg estão indicadas para os fumadores que
fumam menos
de 20 cigarros por dia.
APROVADO EM
06-12-2021
INFARMED
Aconselhamento e apoio de terapia comportamental normalmente aumentam
a taxa
de sucesso.
A dose inicial deve ser individualizada com base na dependência de
nicotina de cada
utilizador.
A goma de Niquitin Mint deve ser mascada conforme indicado sempre que
sentir uma
vontade súbita de fumar, de modo a manter a abstinência completa de
fumar.
Devem ser usadas gomas para mascar suficientes por dia, normalmente 8
a 12, até
um máximo de 15.
A duração do tratamento depende da necessidade de cada fumador.
Geralmente, o
uso das gomas para mascar medicamentosas é de 2 a 3 meses, depois o
uso das
gomas pode ser reduzido gradualmente. Quando o uso