Niperten Combi 5 mg/5 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Bisoprololum + Amlodipinum

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C07FB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprololum + Amlodipinum

Dosagem:

5 mg/5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10x6

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorização:

2018-04-02

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIPERTEN COMBI 5 MG/5 MG COMPRIMATE
NIPERTEN COMBI 5 MG/10 MG COMPRIMATE
NIPERTEN COMBI 10 MG/5 MG COMPRIMATE
NIPERTEN COMBI 10 MG/10 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol/Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Niperten Combi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Niperten Combi
3.
Cum să utilizaţi Niperten Combi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Niperten Combi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIPERTEN COMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Niperten Combi conţine două substanţe active: bisoprolol şi
amlodipină.
Niperten Combi este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari
şi/sau bolii de inimă (boală
coronariană
cronică
stabilă)
la
pacienţii
a
căror
afecţiune
este
controlată
corespunzător
prin
administrarea separată de bisoprolol şi amlodipină, la aceleaşi
doze.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIPERTEN COMBI
NU LUAŢI NIPERTEN COMBI:
-
dacă sunteţi alergic la bisoprolol, amlodipină, sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate
la pct. 6), sau
la oricare alt
medicament antagonist al
calciului. Alergia poate include mâncărimi, înroşirea pielii sau
dificultăţi ale respiraţiei;
-
Astm br

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Niperten Combi 5 mg/5 mg comprimate
Niperten Combi 5 mg/10 mg comprimate
Niperten Combi 10 mg/5 mg comprimate
Niperten Combi 10 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Niperten Combi 5 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Niperten Combi 5 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Niperten Combi 10 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Niperten Combi 10 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Niperten Combi 5 mg/5 mg: comprimate de culoare albă, rotunde,
biconvexe, cu margini teşite.
Niperten Combi 5 mg/10 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, uşor
biconvexe, cu margini teşite şi
marcate cu CS pe o faţă.
Niperten Combi 10 mg/5 mg: comprimate de culoare albă, ovale,
biconvexe, cu linie mediană pe o faţă.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Niperten Combi 10 mg/10 mg: comprimate de culoare albă, rotunde,
uşor biconvexe, cu margini teşite
şi cu linie mediană pe o faţă. Linia mediană nu este destinată
ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Niperten Combi este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale şi/sau bolii coronariene
cronice stabile, ca terapie de substituţie la pacienţii a căror
afecţiune este controlată corespunzător prin
administrarea concomitentă de bisoprolol şi amlodipină, la
aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Doza recomandată de Niperten Combi este de 1 comprimat pe zi.
Combinaţia în doză fixă nu este recomandat�