Nimodipina Tecnilor 30 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nimodipina

Disponível em:

Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C08CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nimodipine

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Nimodipina 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nimodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2120996 CNPEM: 50066790 CHNM: 10007662 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimodipina Tecnilor, 30 mg, comprimido revestido
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimodipina Tecnilor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimodipina Tecnilor
3. Como tomar Nimodipina Tecnilor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nimodipina Tecnilor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimodipina Tecnilor e para que é utilizado
Nimodipina Tecnilor pertence a um grupo de medicamentos denominados
bloqueadores
da entrada do cálcio.
Nimodipina Tecnilor está indicado para:
Redução do déficit neurológico após hemorragia subaracnoideia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimodipina Tecnilor
Não tome Nimodipina Tecnilor
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Nimodipina Tecnilor.
Apesar da descida da pressão arterial não ser acentuada com as doses
orais normais de
nimodipina, deve ser efetuada a monitorização da pressão arterial e
do pulso com
regularidade, durante o tratamento com Nimodipina Tecnilor.
Doentes com função hepática diminuída (por ex.: doentes
cirróticos) poderão apresentar a
depuração da nimodipina substancialmente reduzida

Características técnicas

APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimodipina Tecnilor, 30 mg, comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de nimodipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 151,50 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Tartrazina (E102) – 0,11 mg
Amarelo-sol FCF (E110) – 0,49 mg
Sódio – 0, 12 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução do déficit neurológico após hemorragia subaracnoideia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia habitual é de 30 mg três vezes ao dia (1 comprimido de 8
em 8 horas).
Esta dose pode ser aumentada para o dobro (2 comprimidos de 8 em 8
horas) no
caso de surgir risco isquémico.
Insuficiência hepática
Os doentes com insuficiência hepática (por exemplo, cirrose), podem
ter a depuração
da
Nimodipina
substancialmente
reduzida,
podendo
o
pico
das
concentrações
plasmáticas ser bastante superior ao dos doentes com função
hepática normal.
Assim, a dosagem de Nimodipina deve ser reduzida com monitorização
da pressão
arterial
e
frequência
cardíaca;
se
necessário
podem-se
usar
vasopressores
(norepinefrina ou dopamina) para suporte da pressão arterial.
Insuficiência renal
Foi
também
descrita,
redução
da
depuração
da
Nimodipina
em
doentes
com
insuficiência renal, embora a insuficiência hepática, que está
relacionada com a
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04-05-2018
INFARMED
idade, possa ter contribuído para a referida redução da
depuração. Assim, nestes
doentes dever-se-á proceder a monitorização cuidadosa.
Outros casos em que pode ser necessário reduzir a dosagem
Nos doentes com peso corporal baixo e nos doentes com pressão
sanguínea instável
recomenda-se iniciar o tratamento com monitorização cuidadosa.
A duração do tratamento é, em regra, de 3 semanas mas pode variar
em f