nimesulida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1053502030018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1053502030026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-09-10

Folheto informativo - Bula

ITEM 1
_BULA DO PACIENTE - EMBALADO POR GLOBO PHARMA _
NIMESULIDA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDOS
100 MG
nimesulida comprimido_Bula_Paciente Página
2
de
11
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida...........................................................................................................................................
100 mg
Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de
sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio)
q.s.p..................................... 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor)
e antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A NIMESULIDA
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a
febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos.
A nimesulida inibe uma enzima
chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma
substância chamada prostaglandina, tal
inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
NIMESULIDA
é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e
dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar,
rinite – inflamação da mucosa do nariz,
urticária – alergi

Características técnicas

ITEM 2
_BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE - EMBALADO POR _
_GLOBO PHARMA _
NIMESULIDA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDOS
100 MG
NIMESULIDA COMPRIMIDO_BULA_PROFISSIONAL PÁGINA 2 DE 15
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg. Embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida
..........................................................................................................................................
100 mg
Excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, amidoglicolato de
sódio, óleo vegetal hidrogenado, hiprolose, docusato de sódio)
q.s.p......................................1 comprimido
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente
ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram
avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo
de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada
12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo
do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite
de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo
de nimesulida (100 mg duas vezes
ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos
quais apresentavam derrame
articular. A intensi