nimesulida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1057306530014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1057306530022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1057306530030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido para Suspensão; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1057306530049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306530057 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido para Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-18

Folheto informativo - Bula

A
A
S
nimesulida
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
100 mg
1
Nimesulida Clone Comprimidos_BU 01bIncorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de nimesulida contém:
nimesulida..............................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio,
amidoglicolato de sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e
sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
ciclooxigenase, a qual está relacionada à produção de uma
substância chamada prostaglandina. Tal
inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e
dura aproximadamente 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo
– estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar,
rinite – inflamação da mucosa do nariz,
urti

Características técnicas

A
A
S
nimesulida
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
100 mg
1
Nimesulida comprimidos_BU 02_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de nimesulida contém:
nimesulida...................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de sódio,
hiprolose
e óleo vegetal hidrogenado.
_ _
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes,
32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um
comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250
mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4
horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de
ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo da nimesulida
houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de
tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes
foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg
duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por
2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade
da d