NIMESULIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 10 - 1256802650019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 12 - 1256802650027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 20 - 1256802650035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 30 - 1256802650043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 150 (EMB FRAC) - 1256802650051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256802650061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 360 (EMB FRAC) - 1256802650078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 480 (EMB FRAC) - 1256802650086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 350 - 1256802650094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 40 TRANS X 500 - 1256802650108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 10 - 1256802650116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 12 - 1256802650124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 30 - 1256802650132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 150 (EMB FRAC) - 1256802650140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256802650159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 360 (EMB FRAC) - 1256802650167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 480 (EMB FRAC) - 1256802650175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 350 - 1256802650183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 500 - 1256802650191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 90 TRANS X 20 - 1256802650205 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-21

Folheto informativo - Bula

Nimesulida_bula_paciente
Nimesulida
Prati-Donaduzzi
Comprimido
100 mg
Nimesulida_bula_paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 100 mg em embalagem com 10, 12, 20, 30, 150, 240, 360 ou
480 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
nimesulida......................................100 mg
excipiente q.s.p...............................1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
docusato
de
sódio,
amidoglicolato
de
sódio,
hiprolose,
lactose
monoidratada, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta propriedades que combatem a inflamação, a
dor e a febre, e sua atividade anti-
inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina.
Tal inibição faz com que a dor e a
inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação
depois que você tomar este medicamento é
de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre
acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do
medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo –
estreitamento dos brônquios, que causa dificuldade para respirar,
rinite – inflamação da mucosa do nariz,
urticária – alergia na pele e angioedema – inchaço por baixo da
pele) ao ácido acetilsalicíli

Características técnicas

Nimesulida_bula_profissional
Nimesulida
Prati-Donaduzzi
Comprimido
100 mg
Nimesulida_bula_profissional
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 100 mg em embalagem com 10, 12, 20, 30, 150, 240, 350,
360, 480 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
nimesulida......................................100 mg
excipiente q.s.p...............................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, docusato de sódio,
amidoglicolato de sódio, hiprolose, lactose monoidratada, óleo
vegetal hidrogenado
e estearato de magnésio
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes com
dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada
grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a
cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A
intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e
ambos
também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do
nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento. O estudo investigou os efeitos
analgésicos da nimesulida e do celecoxibe em pacientes com
osteoartrite de
joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de
nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez
ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A
intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular,
algumas substâncias do líqui