NIMESULIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1438101770012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1438101770020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1438101770039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101770047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-11-23

Folheto informativo - Bula

BULA DO PACIENTE
NIMESULIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML
BULA DO PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (gotas) de 50 mg/mL: frasco contendo 15 mL (volume
líquido).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
nimesulida .................................................
50 mg
Excipientes*q.s.p.:....................................... 1 ml
*ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio,
laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina
sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80
e água purificada.
Cada 1 mL de nimesulida
suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e uma gota equivale a 2,50
mg de nimesulida.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual esta
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida
é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos
brônquios que causa dificuldade para respirar,

Características técnicas

BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
NIMESULIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
50 MG/ML BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral de 50 mg/mL: frasco contendo 15 mL (volume líquido).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
nimesulida .................................................
50 mg
Excipientes*q.s.p.:....................................... 1 ml
*ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio,
laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica,
ciclamato de sódio,
aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada.
Cada 1 mL de nimesulida
suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e uma gota equivale a 2,50
mg de nimesulida.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções
agudas do trato
respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da
nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente
para receber ou
suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias,
por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados
simultaneamente
com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100
mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina
40-50
mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas
após a primeira dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de
um valor
inicial de 38,89 ºC para 37,28 ºC às 6 horas. No grupo placebo,
não foram observadas alterações significativas entre a avaliação
inicial e o valor de 6
horas. A temperatura pela manhã estava dentro da escala