Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nimesulida

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

M01AX17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nimesulida

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Nimesulida 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

nimesulide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4563698 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para solução oral
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Jabasulide e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Jabasulide
3- Como tomar Nimesulida Jabasulide
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida Jabasulide
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Jabasulide e para que é utilizado
Nimesulida Jabasulide é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com
propriedades analgésicas.
Nimesulida Jabasulide é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento das
dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Jabasulide, o seu médico irá avaliar
os benefícios que
o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre
de
desenvolver efeitos secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Jabasulide
Não tome Nimesulida Jabasulide se:
- tem alergiaà nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)

Características técnicas

APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Jabasulide 100 mg comprimido
Nimesulida Jabasulide 100 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos:
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 152,5 mg de lactose.
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado para solução oral:
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 1805 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo, circular, biconvexo, insípido e inodoro.
Granulado para solução oral.
Granulado amarelado, com aroma e odor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de prescrever
nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Jabasulide 100 mg comprimidos (ou 100 mg granulado) deve
ser utilizado durante o período
mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os
efeitos indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
APROVADO EM
11-08-2017
INFARMED
Adultos:
Comprimido ou granulado: um comprimido de 100 mg de nimesulida (ou
saqueta), duas vezes por dia,
após as refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Jabasulide está contraindicado
nestes doentes (ver também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmaco