NIMELIT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1039200730046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039200730054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1039200730070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504 - 1039200730089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-07-17

Folheto informativo - Bula

Bula do Paciente 1
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Nimelit
nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral gotas
50mg/mL
Bula do Paciente 2
NIMELIT
NIMESULIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral gotas 50mg/mL: Embalagem contendo 1 ou 50 frasco com
15mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE NIMELIT SUSPENSÃO ORAL GOTAS CONTÉM:
nimesulida........................................................................................................................................................................50mg
veículo
q.s.p.......................................................................................................................................................................1mL
Excipientes: Ciclamato de sódio, metilparabeno, proprilparabeno, goma
xantana, citrato de sódio di-hidratado, ácido
cítrico anidro, sorbitol, essência de baunilha, essência de
morango, laurilsulfato de sódio, sacarina sódica, água
purificada, álcool etílico.
Cada mL do produto contém 20 gotas e cada gota contém 2,5 mg de
nimesulida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimelit é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-
inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada
à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal
inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
Nimelit é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproxima

Características técnicas

Bula do Profissional de Saúde 1
BULA_NIMELIT_100MG_COMP_50MG_ML_SUSP VITAMEDIC 2018 - XXXXXX - 09/18A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Nimelit
Nimesulida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
100mg
Bula do Profissional de Saúde 2
BULA_NIMELIT_100MG_COMP_50MG_ML_SUSP VITAMEDIC 2018 - XXXXXX - 09/18A
NIMELIT
NIMESULIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100mg: Embalagem contendo 12 e 504 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
nimesulida.......................................................................................................100mg
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipiente: celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, óleo vegetal hidrogenado,
hiprolose, estearato de magnésio, álcool etílico* e água
purificada*.
* Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno
em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64
pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam
nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A
intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e
terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi
excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão
mais rápida da dor já dentro da primeira hora de
tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celec