NIMBIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Área terapêutica:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-01-07

Folheto informativo - Bula

Nimbium
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução Injetável
2 mg/mL
NIMBIUM
®
Modelo de texto de bula
8 de 13
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMBIUM
®
besilato de cisatracúrio
APRESENTAÇÃO
NIMBIUM
®
solução injetável é apresentado em embalagens contendo 5 ampolas
com 5mL ou 10mL (2
mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de NIMBIUM
®
2 MG/ML contém:
cisatracúrio ........
...................................................2 mg (equivalentes
a 2,68 mg de besilato de cisatracúrio)
solução de ácido benzenossulfônico ......q.s.p......pH 3,0 a 3,8
veículo (água para injetáveis)....q.s.p. .................. 1 mL
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NIMBIUM
®
é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos
de intervenções
cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NIMBIUM
®
pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares,
usados para relaxar a
musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Certifique-se que este medicamento é adequado para você.
NIMBIUM
®
é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há
algumas pessoas para as
quais, em alguns casos, NIMBIUM
®
não é indicado.
Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas
das contraindicações não se aplicam a
você:
-
Alguma vez você já teve alergia (erupção cutânea, comichão,
falta de ar) ou não reagiu bem a
NIMBIUM
®
, ao besilato de cisatracúrio, a qualquer outro relaxante
muscular ou ao ácido
benzenossulfônico?
-
Alguma vez você já reagiu mal a uma anestesia?
Se você respondeu SIM a pelo menos uma das perguntas acima, por favor
converse com o seu medico
antes de tomar a injeção de NIMBIUM
®
.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NIMBIUM
�

Características técnicas

Nimbium
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução Injetável
2 mg/mL
NIMBIUM
®
Modelo de texto de bula
1 de 13
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMBIUM
®
besilato de cisatracúrio
APRESENTAÇÃO
NIMBIUM
®
, solução injetável, é apresentado em embalagens contendo 5
ampolas com 5 mL ou 10 mL (2 mg/mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de NIMBIUM
®
2mg/mL contém:
cisatracúrio.....................................................................................................
2 mg (equivalente a 2,68 mg de besilato de cisatracúrio)
solução de ácido benzenossulfônico ..................q.s.p
.....................................pH 3,0 a 3,8
veículo (água para injetáveis) ................................
q.s.p .................................1 mL
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NIMBIUM
®
injetável é um bloqueador neuromuscular não-despolarizante de
duração intermediária, para administração intravenosa.
NIMBIUM
®
injetável é indicado para ser utilizado durante procedimentos
cirúrgicos e outros procedimentos, e na terapia intensiva. É
utilizado em associação à anestesia ou na sedação em Unidade de
Tratamento Intensiva (UTI) para relaxamento da musculatura
esquelética e para facilitar a intubação orotraqueal e a
ventilação mecânica.
NIMBIUM
®
injetável não contém conservantes antimicrobianos e é produzido
com o intuito de uso em um único paciente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cisatracúrio demonstrou eficácia em causar relaxamento muscular em
pacientes graves
1
. Estudo realizado em crianças de 0 a 2 anos
de idade demonstraram eficácia e segurança de Cisatracúrio
2
. Estudo realizado em crianças demonstrou recuperação da função
muscular mais rápida que outros agentes
3
.
1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42
2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03