Niflux 50 mg/ml + 8 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbocisteína + Sobrerol

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

R05CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbocisteína + Sobrerol

Dosagem:

50 mg/ml + 8 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Sobrerol 8 mg/ml ; Carbocisteína 50 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbocisteineR05CB07 - sobrerol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9751313 CNPEM: 50080792 CHNM: 10017749 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-06-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NIFLUX, 50 mg/ml + 8 mg/ml, Xarope
Carbocisteína + Sobrerol
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
NIFLUX com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é NIFLUX e para que é utilizado
2. Antes de tomar NIFLUX
3. Como tomar NIFLUX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NIFLUX
6. Outras informações
1. O QUE É NIFLUX E PARA QUE É UTILIZADO
NIFLUX
representa
uma
combinação
racional
de
duas
substâncias
com
efeito
complementar: Carbocisteína e Sobrerol.
A Carbocisteína é um mucolítico dotado de um rápido e intenso
efeito fluidificante sobre
as secreções viscosas das vias respiratórias, seja do tipo mucoso
ou mucopurulento.
O Sobrerol, além de potenciar a acção mucolítica da
Carbocisteína, induz a remoção das
secreções, desobstruindo as vias respiratórias.
Assim, NIFLUX promove, por um lado, a diminuição da viscosidade
patológica do muco
das vias respiratórias e, por outro lado, a sua remoção. Desta
forma, NIFLUX permite
uma melhor regeneração da mucosa respiratória alterada, através de
um processo global,
isto é, mucolítico, mucorregulador e expectorante.
Indicações terapêuticas:
Adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano
das
infecções
respiratórias,
em
hipersecreção brônquica.
2. ANTES DE TOMAR NIFLUX
APROVADO EM
27-05-2011
INFARMED
Não tome NIFLUX
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
às
substâncias
activas
ou
a
qualquer
ou

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2011
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
NIFLUX, 50 mg/ml + 8 mg/ml, Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por 100 ml:
Carbocisteína
5,0 g
Sobrerol
0,8 g
Excipientes:
Sacarose: 420 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo: 1,5 mg/ml
Sódio: 7,28 mg/ml (sob a forma de fosfato dissódico e de hidróxido
de sódio)
Etanol: 49,25 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
O xarope é límpido, ligeiramente amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano
das
infecções
respiratórias,
em
hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral, de acordo com as doses recomendadas no
seguinte quadro:
XAROPE
Crianças de 5 a 12 anos
5 ml 3 vezes/dia
Adultos
15 ml 3 vezes/dia
A utilização deste medicamento deve ser limitada a crianças com
idade superior a 5 anos.
APROVADO EM
27-05-2011
INFARMED
Idosos
Para os idosos, recomenda-se a mesma dosagem que para os adultos
Insuficiência Renal ou Hepática
Não existem dados suficientes disponíveis para recomendar a
posologia nos doentes com
insuficiência renal ou hepática.
Para medir a quantidade de xarope recomendada, utilizar o copo-medida
incluído na
embalagem.
Se os sintomas se agravarem ou se persistirem ao fim de 7 dias de
tratamento, deverá ser
consultado um médico.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes de NIFLUX.
- Úlcera péptica em fase activa.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de antecedentes de doença ulcerosa, recomenda-se a redução
da dose.
Em
caso
de
aparecimento
de
reacções
alérgicas,
deve
parar-se
imediatamente
o
tratamento e consultar um médico.
Precauções especiais:
Doentes asmáticos
Doentes debilitados/acamados: pela diminuição do reflexo da tosse,
há risco de obstrução
das vias aéreas por aumento da quantidade de secreções.
Advertências:
O uso do mucolítico impli