Nifedipin "Alternova" 60 mg depottabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

NIFEDIPIN

Disponível em:

Alternova A/S

Código ATC:

C08CA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIFEDIPINE

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

depottabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2006-03-05

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletter
nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nifedipin Alternova til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide før du begynder at tage Nifedipin Alternova
3. Sådan skal du tage Nifedipin Alternova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nifedipin Alternova tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
calciumantagonister. Mængden af calcium i
cellerne har betydning for hjertets arbejde og blodtrykket. Nifedipin
Alternova virker ved at nedsætte den
mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne. Herved udvides
blodkarrene og blodtrykket nedsættes.
Nifedipin Alternova anvendes mod hjertekrampe (angina pectoris) og mod
forhøjet blodtryk.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPIN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NIFEDIPIN ALTERNOVA:
-
Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nifedipin Alternova
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du har for lavt blodtryk.
-
Hvis du anvender rifampicin (mod tuberkulose).
-
Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet.
-
Hvis du lider af akut hjertesvigt eller ustab

Características técnicas

3. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIFEDIPIN ”ALTERNOVA”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nifedipin ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Lys rød, rund, bikonveks tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris.
Vasospastisk angina pectoris.
Hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering ved angina pectoris og hypertension
Kun voksne: Normal behandling indledes med 30 mg i døgnet. Doseringen
kan titreres til
et højere niveau, hvis det er klinisk berettiget. Doseringen kan
justeres op til maximalt 90
mg i døgnet.
Tabletterne skal tages uden for måltiderne.
_Nedsat leverfunktion_
Ved alvorlig nedsat leverfunktion må den daglige dosis ikke overstige
30 mg.
_34685_spc.doc_
_Side 1 af 16_
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
Lavere doser anbefales til _ældre patienter_ og patienter med lille
statur.
Forsigtighed anbefales specielt, når ældre patienter starter
behandlingen.
_Nedsat nyrefunktion_ kræver ikke en dosis reduktion af nifedipin.
Nifedipin kan ikke fjernes
ved hæmodialyse, derfor er der ingen grund til at ændre dosis på
hæmodialysedage.
Administration
_Depottabletterne må ikke deles, knuses eller tygges._
Tabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske.
Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Nifedipin ”Alternova” må ikke anvendes ved kendt overfølsomhed
over for nifedipin
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Nifedipin "Alternova" må ikke anvendes i kombination med rifampicin,
da
enzyminduktion kan medføre, at der ikke opnås effektive plasma
niveauer med
Nifedipin "Alternova".

Samtidig an