País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
Orifarm Generics A/S
N07BA01
nicotine resinate
2 mg
Medicinskt tuggummi
sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne; nikotinresinat 13,7 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Nikotin
Avregistrerad
2012-08-23
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NICOVEL MINT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI NICOVEL MINT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptbelagda. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning efter 6 månaders behandling med Nicovel Mint. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nicovel Mint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nicovel Mint 3. Hur du använder Nicovel Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicovel Mint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NICOVEL MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nicovel Mint används för att hjälpa personer att sluta röka. Nikotinet i Nicovel Mint lindrar symtom på nikotinabstinens och röksug när du slutar röka helt eller tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka. Nicovel Mint är avsett för rökare som är 18 år eller äldre. När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till kroppen kan du uppleva olika typer av obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nicovel Mint kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd nikotin till kroppen under en kort tidsperiod. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvi Leia o documento completo
1/9 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nicovel Mint 2 mg medicinskt tuggummi Nicovel Mint 4 mg medicinskt tuggummi 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nicovel Mint 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som nikotinresinat. Nicovel Mint 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som nikotinresinat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Nicovel Mint 2 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 224 mg Varje Nicovel Mint 4 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 210 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt tuggummi Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en ungefärlig storlek på 18×12×5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nicovel är avsett för behandling av tobaksberoende genom lindring av abstinenssymtom såsom rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller tillfällig rökreduktion hos rökare som är motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent. Nicovel Mint är avsett för vuxna. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6 eller röker 20 cigaretter eller fler per dag) eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat. 2/9 I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen 24 tuggummin. För rökreduktion vid användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin på 2 mg eller 12 tuggummin på 4 mg. _Pediatrisk population_ Nicovel Mint tuggummi ska inte användas av barn under 18 år utan ordination av läkare. Säkerhet och Leia o documento completo