Nicotinell Mint 2 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Nicotina, di-tartarato 6.144 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Tubo 24 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5652524 CNPEM: 50080717 CHNM: 10019547 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nicotinell Mint 2 mg, pastilhas
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto
ou de acordo com
as indicações do seu farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Consulte o seu médico se ainda necessitar de utilizar Nicotinell
passados 9 meses.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell Mint
3. Como tomar Nicotinell Mint
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicotinell Mint
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
Nicotinell Mint pertence a um grupo de medicamentos usados para o
ajudar a deixar de
fumar. Nicotinell Mint pastilhas contém a substância activa
nicotina.
Quando as pastilhas são chupadas, a nicotina é libertada lentamente
e absorvida através
mucosa bucal.
Este medicamento é utilizado para ajudar as pessoas a deixar de
fumar. A nicotina
presente em Nicotinell Mint alivia os sintomas de privação da
nicotina e o desejo de
fumar quando pára de fumar ou quando reduz temporariamente o número
de cigarros, de
forma a facilitar deixar de fumar. Através do alívio dos sintomas de
privação e do desejo
de fumar, Nicotinell Mint minimiza uma recaída em fumadores motivados
a deixar de
fumar.
O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso.
Nicotinell Mint pastilhas está indicado em fumadores a partir dos 18
anos.
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell

Características técnicas

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Nicotinell Mint 2 mg pastilhas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada pastilha contém:
Substância ativa: 2 mg de nicotina (correspondente a 6,144 mg de
bitartarato de nicotina
dihidratado).
Excipiente(s) com efeito conhecido: aspartame (0,01 g) e maltitol (0,9
g).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Pastilha
Pastilha de cor branca, redonda biconvexa, com sabor a menta.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dependência do tabaco através do alívio dos sintomas
de privação da
nicotina, incluindo o desejo de fumar (ver secção 5.1), facilitando
assim a cessação
tabágica ou a redução temporária do hábito tabágico em fumadores
motivados a deixar de
fumar. A cessação permanente do hábito tabágico é o objetivo
final do tratamento.
As pastilhas de 2 mg devem ser utilizadas na presença de sintomas
severos de privação
de nicotina.
O conselho e suporte médico aumentam, normalmente, a taxa de sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e idosos
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Nicotinell Mint 2mg pastilhas está indicado em fumadores com
dependência forte ou
muito forte à nicotina ou para aqueles que tenham previamente falhado
na sua tentativa
de deixar de fumar com a terapêutica de substituição nicotínica.
A dosagem ideal deverá ser selecionada de acordo com a seguinte
tabela:
Dependência baixa a
moderada
Dependência moderada a
forte
Dependência forte a muito
forte
Menos de 20 cigarros/dia
De 20 a 30 cigarros /dia
Mais de 30 cigarros/dia
São preferíveis doses baixas
(pastilhas 1 mg)
São aceitáveis doses
baixas (pastilhas 1 mg) ou
elevadas (pastilhas 2 mg)
dependendo das
características e
preferências do doente
Preferíveis doses elevadas
(pastilhas 2 mg)
Caso se observe algum efeito adverso com a utilização de doses
elevadas (pastilhas de 2
mg), deve considerar-se a utilização de dose