Nicotinell Freshmint 4 mg Goma para mascar medicamentosa

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Haleon Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Goma para mascar medicamentosa

Composição:

Nicotina 4 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 48 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5040787 CNPEM: 50104225 CHNM: 10053161 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nicotinell Freshmint 4 mg, goma para mascar medicamentosa
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente. Este medicamento
pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Nicotinell Freshmint
com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Consulte o seu médico se ainda necessitar de utilizar Nicotinell
passados 9 meses.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Nicotinell Freshmint e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nicotinell Freshmint
3. Como tomar Nicotinell Freshmint
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicotinell Freshmint
6. Outras informações
1. O que é Nicotinell Freshmint e para que é utilizado
Nicotinell pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados
para o ajudar a deixar de
fumar.
Nicotinell contém nicotina que é uma das substâncias presentes no
tabaco.
Quando as gomas são mascadas, a nicotina é libertada lentamente e
absorvida através mucosa
bucal.
Este medicamento está indicado no alívio dos sintomas de privação
de nicotina, em pessoas
dependentes da nicotina, como auxiliar para deixar de fumar.
O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso.
2. Antes de tomar Nicotinell Freshmint
Não tome Nicotinell Freshmint
Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer um dos
componentes de Nicotinell
Freshmint
Se não é fumador.
Tome especial cuidado com Nicotinell Freshmint
Por favor confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Nicotinell Freshmint se
sofre de alguma das seguintes situações:
APROVADO EM
01-01-2011
INFARMED
- doença cardíaca como por exemplo ataque cardíaco, insuficiênci

Características técnicas

APROVADO EM
01-01-2011
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Nicotinell Freshmint 4 mg, goma para mascar medicamentosa
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada goma para mascar medicamentosa contém:
Nicotinell Freshmint 4 mg, goma para mascar medicamentosa
Substância activa: 4 mg de nicotina (sob a forma de 20 mg de
nicotina-polacrilina (1:4)).
Excipientes: sorbitol (0,1 g), sódio (11,45 mg) e butilhidroxitolueno
(E321)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Goma para mascar medicamentosa.
Cada goma para mascar revestida é de cor esbranquiçada e de forma
rectangular.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas de privação de nicotina, na dependência de
nicotina como uma ajuda para a
cessação tabágica.
Nicotinell Freshmint 4 mg deve ser usado em caso de sintomas graves de
privação.
O aconselhamento e o suporte médico aumentam normalmente a taxa de
sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e idosos
Os utilizadores devem deixar de fumar completamente durante o
tratamento com Nicotinell
gomas.
As gomas medicamentosas de 4 mg estão indicadas para fumadores com
dependência forte ou
muito forte de nicotina e para fumadores que já tenham tentado deixar
de fumar recorrendo à
terapêutica de substituição de nicotina, mas sem sucesso.
A dose adequada deve ser seleccionada de acordo com a tabela seguinte:
APROVADO EM
01-01-2011
INFARMED
Dependência baixa a
moderada
Dependência moderada a forte
Dependência forte a
muito forte
Menos de 20
cigarros/dia
De 20 a 30 cigarros /dia
Mais de 30 cigarros/dia
Preferível formas de
baixa dose
(gomas 2 mg)
São aceitáveis formas de baixa
dose (gomas de 2 mg) ou dose
elevada (gomas de 4 mg)
dependendo das características e
preferências do doente.
Preferível formas de
dose elevada
(gomas de 4 mg)
Se ocorrer algum acontecimento adverso com a utilização das formas
de dose elevada (gomas de
4 mg) deve considerar-se a utilização das formas