Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Nicotin

Disponível em:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Código ATC:

N07B

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotinic

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 52,5 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1990-10-01

Folheto informativo - Bula

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Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.02.00 Change No.
4124
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICOTINELL 21 MG / 24-STUNDEN-PFLASTER
TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Nicotin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 9 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell 21 mg /
24-Stunden-Pflaster beachten?
3.
Wie ist Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOTINELL 21 MG / 24-STUNDEN-PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster ist ein nicotinhaltiges
transdermales Pflaster zur Unterstützung
bei der Raucherentwöhnung.
ANWENDUNGSGEBIET
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster wird angewendet zur Linderung
von
Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei
Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICOTINELL

Características técnicas

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Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.00.00 Change No.
3867
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.01.00 Change No.
3868
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.02.00 Change No.
3869
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster
transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster _
(Fläche 10 cm
2
_): _
1 transdermales Pflaster
_ _
enthält 17,5 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 7 mg/24 Stunden.
_Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster _
(Fläche 20 cm
2
_): _
1 transdermales Pflaster
_ _
enthält 35 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 14 mg/24 Stunden.
_Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster _
(Fläche 30 cm
2
_): _
1 transdermales Pflaster
_ _
enthält 52,5 mg Nicotin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 21 mg/24 Stunden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, flaches, hautfarbenes, mehrschichtiges transdermales Pflaster.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei
Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Nicotinell Kaugummi
2 mg oder Nicotinell
Lutschtabletten 1 mg.
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Nicotinell 7 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.00.00 Change No.
3867
Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.01.00 Change No.
3868
Nicotinell 21 mg / 24-Stunden-Pflaster Zul.-Nr. 15772.02.00 Change No.