NICOTINE ZYMA 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

nicotine

Disponível em:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

nicotine

Dosagem:

17,5 mg

Forma farmacêutica:

dispositif

Composição:

composition pour un dispositif > nicotine : 17,5 mg

Via de administração:

transdermique

Unidades em pacote:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Área terapêutica:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE -

Resumo do produto:

370 684-1 ou 34009 370 684 1 3 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 685-8 ou 34009 370 685 8 1 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 686-4 ou 34009 370 686 4 2 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 687-0 ou 34009 370 687 0 3 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2006-01-03

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Vous devez utiliser
NICOTINE ZYMA avec précaution afin d'en obtenir le
meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire,
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINE ZYMA fait partie d'un groupe de médicaments utilisés pour
vous aider à arrêter de fumer.
Indications thérapeutiques
NICOTINE ZYMA est un dispositif transdermique qui ressemble à un
pansement contenant le médicament sur la surface en
contact avec votre peau.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes du sevrage
tabagique chez les sujets dépendants à la nicotine,
désireux d'arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE D’UTILISER
NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif
transdermiq

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE ZYMA 7 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
........................................................................................................................................
17,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 10 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 7 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Timbre matriciel, rond de couleur jaune ocre.
Timbre marqué CWC.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes du sevrage tabagique en cas de dépendance
nicotinique dans le cadre de l'arrêt de la
consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les patients devraient s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les dispositifs transdermiques ne devraient pas être utilisés de
manière concomitante avec d'autres formes
pharmaceutiques de substituts nicotiniques comme les gommes à mâcher
ou les comprimés à sucer sans avis médical.
Posologie
Les systèmes transdermiques NICOTINE ZYMA sont disponibles sous trois
dosages : 7 mg/24 h, 14 mg/24 h et 21 mg/24 h.
Adultes:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test FTND
de Fagerström (voir notice):
Phase initiale 3 à 4
semaines
Suivi de traitement 3 à
4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score ≥ 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus par
jour
NICOTINE ZYMA 21
mg/24 h
NICOTINE ZYMA 14
mg/24 h
ou
NICOTINE ZYMA 21
mg/24 h*
NICOTINE ZYMA 7
mg/24 h
ou
NICOTINE ZYMA 14
mg/24 h
puis
NICOTINE ZYMA 7
mg/24 h*
Score < 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de moins de
20 cigarettes par jour
NICOTINE ZYMA 14
mg/24 h
ou
Augmentation à