NICOTINE OMEGA Pharma France 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

nicotine

Disponível em:

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

nicotine

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > nicotine : 4 mg . Sous forme de : résinate de nicotine 20 mg

Área terapêutica:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Resumo do produto:

277 097-2 ou 34009 277 097 2 2 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 098-9 ou 34009 277 098 9 0 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 099-5 ou 34009 277 099 5 1 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 100-3 ou 34009 277 100 3 2 - tube(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2014-01-09

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2015
Dénomination du médicament
NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer
édulcoré à l’acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
CECI EST UN MÉDICAMENT AUTORISÉ ET CONTRÔLÉ (VOIR N°
D'IDENTIFICATION SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR)
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire que vous
trouverez en fin de notice. Les informations que vous y
trouverez sont importantes pour vous arrêter de fumer.
N'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien ou à votre
médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE,
comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame
potassique et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE,
comprimé à sucer édulcoré à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE,
comprimé à sucer édulcoré à
l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE,
comprimé à sucer édulcoré à
l’acésulfame potassique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE,
comprimé à sucer édulcoré à
l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
ta

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer
édulcoré à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................
4,000 mg
Sous forme de résinate de nicotine
...................................................................................
20,000 mg
Pour un comprimé à sucer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 18 ans.
Enfants et adolescents
NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer
édulcoré à l'acésulfame potassique, ne doit
pas être administré aux sujets de moins de 18 ans sans prescription
médicale. Il n'y a pas de données évaluant le traitement
par ce médicament chez les sujets de moins de 18 ans.
Adultes et sujets âgés
Le comprimé à sucer dosé à 4 mg est indiqué chez les fumeurs
fortement ou très fortement dépendants à la nicotine, c'est-à-
dire fumant leur première cigarette dans les 30 minutes qui suivent
le réveil.
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 3 étapes.
Etape 1
Semaines 1 à 6
Etape 2
Semaines 7 à 9
Etape 3
Semaines 10 à 12
Phase initiale de
traitement
Suivi du traitement