Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

10 mg/16 h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Nicotina 1.75 mg/cm²

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 7 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5389135 CNPEM: 50094297 CHNM: 10037972 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h sistema transdérmico
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicorette Invisipatch
3. Como utilizar Nicorette Invisipatch
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nicorette Invisipatch
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado
Nicorette
Invisipatch
apresenta-se
sob
a
forma
de
sistemas
transdérmicos
(adesivos),
que
se
encontram
acondicionados
em
saquetas
individuais
e
são
disponibilizados em embalagens contendo 7, 14 ou 28 sistemas
transdérmicos
doseados a 10 mg/16 h.
O
sistema
transdérmico
de
Nicorette
Invisipatch
liberta
nicotina
para
o
seu
organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da
nicotina, facilitando a
suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de
fumar.
Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida
através do
fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente
demonstram que
estava dependente da nicotina. Está indicado nos rótulos o teor
médio de nicotina
absorvida pela média dos doentes durante 16 horas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicorette Invisipatch
Não utilize Nicor

Características técnicas

APROVADO EM
22-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nicorette Invisipatch contém 1,75 mg de nicotina por cm2, na dosagem
de 10 mg/16
horas (medindo 9 cm2).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico para aplicação tópica com a dimensão de 9
cm2.
Nicorette Invisipatch é um adesivo transparente, constituído por uma
camada
protetora pré-revestida, uma camada fonte de nicotina e uma camada
adesiva de
contacto
cutâneo
sobre
uma
película
destacável
pré-revestida
aluminizada
e
siliconizada.
A impressão do adesivo é em castanho-claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da dependência do tabaco proporcionando alívio dos
sintomas de
privação da nicotina, facilitando a suspensão do hábito tabágico
em fumadores
motivados a deixar de fumar.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O doente deve fazer todos os esforços para parar de fumar
completamente durante o
tratamento com Nicorette Invisipatch. O aconselhamento e apoio
normalmente
aumentam a taxa de sucesso.
Adultos e Idosos
O adesivo deve ser aplicado numa zona da pele intacta de manhã ao
levantar e
removido à noite ao deitar.
Para os fumadores com um elevado grau de dependência recomenda-se
iniciar o
tratamento pela Etapa 1 utilizando um adesivo de 25 mg/16 horas,
diariamente,
durante 8 semanas.
APROVADO EM
22-01-2020
INFARMED
Deve iniciar-se depois uma redução gradual da dose: deve ser usado
diariamente um
adesivo de 15 mg/16 horas durante 2 semanas e seguidamente,
diariamente,
durante 2 semanas um adesivo de 10 mg/16 horas.
Para os fumadores com um baixo grau de dependência recomenda-se
iniciar o
tratamento pela Etapa 2 (15 mg) durante 8 semanas, reduzindo para a
Etapa 3 (10
mg) nas últimas 4 semanas do tratamento.
Tabela 1 Fumadores com um Fumadores com um baixo
elevado grau de dependência
grau de