Nicopatch TTS 21 mg/24 h Adesivo transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

21 mg/24 h

Forma farmacêutica:

Adesivo transdérmico

Composição:

Nicotina 45 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 7 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5661525 CNPEM: 50090488 CHNM: 10009898 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nicopatch TTS 7 mg/24 horas adesivo transdérmico
Nicopatch TTS 14 mg/24 horas adesivo transdérmico
Nicopatch TTS 21 mg/24 horas adesivo transdérmico
Nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto
informativo
ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 meses, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicopatch TTS e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicopatch TTS
3. Como utilizar Nicopatch TTS
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nicopatch TTS
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicopatch TTS e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado para ajudar as pessoas a deixar de
fumar. Apenas para
adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.
Quando deixa subitamente de fornecer a nicotina do tabaco ao seu
corpo, poderá
sentir diferentes tipos de desconforto que são designados sintomas de
abstinência.
Isto indica que é dependente da nicotina.
Este medicamento consiste num adesivo transdérmico que tem o
medicamento
contido no lado que fica colado à sua pele. Quando coloca o adesivo,
este liberta
lentamente nicotina para o corpo e alivia os sintomas de abstinência
da nicotina de
modo a facilitar a cessação tabágica. Desta forma, contraria uma
recaída em
fumadores que estão motivados para deixar de fumar.
Deverá falar com um médico se não conseguir deixar de fumar após

Características técnicas

APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nicopatch TTS 7 mg/24 horas adesivo transdérmico
Nicopatch TTS 14 mg/24 horas adesivo transdérmico
Nicopatch TTS 21 mg/24 horas adesivo transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada adesivo transdérmico de 10 cm2 contém 15 mg de nicotina e
liberta 7 mg de
nicotina ao longo de 24 horas.
Cada adesivo transdérmico de 20 cm2 contém 30 mg de nicotina e
liberta 14 mg de
nicotina ao longo de 24 horas.
Cada adesivo transdérmico de 30 cm2 contém 45 mg de nicotina e
liberta 21 mg de
nicotina ao longo de 24 horas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Adesivo transdérmico
Adesivo translúcido de matriz quadrada com cantos arredondados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dependência do tabaco através do alívio dos sintomas
de privação da
nicotina em fumadores motivados para deixar de fumar. A cessação
permanente do
consumo de tabaco é o objetivo final do tratamento.
Os programas de aconselhamento e apoio normalmente melhoram a taxa de
sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.
Nicopatch TTS
não
deve
ser
usado
por
fumadores
com
idade
inferior
a
18
anos
sem
a
recomendação de um profissional de saúde.
Este medicamento pode ser usado em monoterapia ou em associação com
outros
tratamentos de substituição da nicotina (TSN).
No
caso
de
terapêutica
combinada,
recomenda-se
que
os
doentes
procurem
aconselhamento de um profissional de saúde.
Posologia
Nicopatch TTS adesivo transdérmico encontra-se disponível em três
dosagens:
7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h.
Monoterapia
APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
A dosagem deve ser selecionada com base no grau de dependência de
nicotina que é
avaliado pelo número de cigarros fumados por dia ou pelo teste de
Fagerström para
a Dependência de Nicotina (teste disponível no folheto informativo).
Fase
inicial
3 a 4