País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nikotyna z kationitem
Apotex Europe B.V.
N07BA01
Nicotinum
4 mg
guma do żucia, lecznicza
2 szt., 5909991052140, OTC; 10 szt., 5909991052157, OTC; 12 szt., 5909991052164, OTC; 20 szt., 5909991052171, OTC; 24 szt., 5909991052188, OTC; 30 szt., 5909991052195, OTC; 36 szt., 5909991052201, OTC; 40 szt., 5909991052225, OTC; 48 szt., 5909991052232, OTC; 50 szt., 5909991052249, OTC; 60 szt., 5909991052256, OTC; 70 szt., 5909991052263, OTC; 72 szt., 5909991052270, OTC; 80 szt., 5909991052287, OTC; 84 szt., 5909991052294, OTC; 90 szt., 5909991052300, OTC; 96 szt., 5909991052331, OTC; 100 szt., 5909991052348, OTC; 108 szt., 5909991052355, OTC; 110 szt., 5909991052362, OTC; 120 szt., 5909991052379, OTC; 150 szt., 5909991052386, OTC; 192 szt., 5909991052393, OTC; 200 szt., 5909991052409, OTC; 204 szt., 5909991052423, OTC; 210 szt., 5909991052430, OTC; 300 szt., 5909991052447, OTC; 492 szt., 5909991052454, OTC; 500 szt., 5909991052461, OTC; 504 szt., 5909991052478, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NICO FRUIT, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA NICO FRUIT, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA _Nicotinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lekiem Nico Fruit pacjent nie rzucił palenia, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nico Fruit i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nico Fruit 3. Jak stosować lek Nico Fruit 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nico Fruit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICO FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nico Fruit należy do grupy produktów, które są stosowane w celu zerwania z nałogiem palenia. Nikotyna zawarta w leku Nico Fruit osłabia objawy wynikające z odstawienia nikotyny i głód nikotynowy występujący po zaprzestaniu lub tymczasowym zmniejszeniu palenia w celu ułatwienia wyjścia z nałogu. Przeciwdziała powrotowi do palenia osobom uzależnionym, zdecydowanym na porzucenie nałogu. Guma do żucia Nico Fruit wskazana jest dla osób palących w wieku powyżej 18 lat. Gdy pacjent nagle zaprzestaje dostarczania do organizmu nikotyny z wyrobów tytoniowych, może odczuwać różnego rodzaju dolegliwości, zwane objawami odstawienia. Stosowanie leku Nico Fruit może zapobiec lub przynajmniej zmniejszyć odczucie dyskomfortu, poprzez dostarczenie do organizmu w krótkim Leia o documento completo
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nico Fruit, 2 mg, guma do żucia, lecznicza Nico Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nico Fruit 2 mg: Każda guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Nico Fruit 4 mg: Każda guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda guma Nico Fruit, 2 mg, zawiera: Maltitol 188 mg Sorbitol 223 mg Każda guma Nico Fruit, 4 mg, zawiera: Maltitol 188 mg Sorbitol 208 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Guma do żucia, lecznicza. Guma do żucia barwy białej do żółtawej, lekko wypukła, prostokątna, o przybliżonych wymiarach 18 x 12 x 5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nico Fruit wskazany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w tym głodu nikotynowego (patrz punkt 5.1). Ułatwia zaprzestanie lub tymczasowe ograniczenie palenia u palaczy zmotywowanych do rzucenia palenia. Ostatecznym celem jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. Produkt leczniczy Nico Fruit jest wskazany dla osób dorosłych. Fachowe porady i wsparcie zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Moc produktu leczniczego Nico Fruit powinna zostać ustalona na podstawie stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Dla osób z niskim stopniem uzależnienia wskazana jest guma do żucia o mocy 2 mg. Dla osób z wysokim stopniem uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia nikotynowego (FTND) ≥ 6 lub palenie ≥ 20 papierosówna dobę) lub u których nie powiodła się wcześniejsza terapia z zastosowaniem produktu leczniczego o mocy 2 mg, wskazana jest moc gumy do żucia 4 mg. Początkowo można przyjmować 1 gumę do żucia z częstotliwością 1 do 2 godzin. W większości przypadków wystarczy stosowanie od 8 do 12 sztuk gum do żucia na dobę. W celu zaprzestania Leia o documento completo