Nexpram 20 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Escitalopramum

Disponível em:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopramum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984893; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839001; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984909; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984923; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984930

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEXPRAM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
NEXPRAM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Escytalopram
_(Escitalopramum)_
(w postaci escytalopramu szczawianu)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nexpram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nexpram
3.
Jak stosować Nexpram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nexpram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEXPRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nexpram zawiera substancję czynną escytalopram. Nexpram należy do
grupy leków
przeciwdepresyjnych, zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (SSRI,
ang.
_Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_
). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu
przez zwiększenie stężenia serotoniny.
Nexpram zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(dużych epizodów depresyjnych)
i zaburzeń lękowych (takich jak zespół lęku napadowego z
agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku
społecznego (fobia społeczna), zaburzenia lękowego uogólnionego
oraz zaburzenia obsesyjno-
kompulsyjnego).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa.
Należy kontynuować
przyjmowanie leku Nexpram, nawet jeśli upłynie jakiś czas do
poprawy stanu pacjenta.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjen

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nexpram, 10 mg, tabletki powlekane
Nexpram, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Nexpram, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu
_(Escitalopramum) _
w
postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 47,5 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Nexpram, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu
_(Escitalopramum)_
w
postaci szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 95 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Nexpram, 10 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, jedna strona
tabletki z wytłoczoną literą „E" po jednej i „8" po drugiej
stronie linii podziału, druga strona tabletki
jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 8,1 mm ± 0,40 mm
długości i 5,6 mm ± 0,40 mm
szerokości.
Nexpram, 20 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, jedna strona
tabletki z wytłoczoną
literą „E" po jednej i „9" po drugiej stronie linii podziału,
druga strona tabletki
jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 11,6 mm ± 0,40 mm
długości i 7,1 mm ± 0,40 mm
szerokości.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie zespołu lęku społecznego (fobii społecznej).
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa dawek dobowych większych niż 20 mg.
2
_Duże epizody depresyjne _
Zazwyczaj stosowana dawka, to 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta
na leczenie, dawkę można zwiększyć do daw