NEXIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

esomeprazol magnésico tri-hidratado

Disponível em:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIULCEROSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

esomeprazol magnésico tri-hydrated

Área terapêutica:

ANTIULCEROSOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1161801050026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1161801050034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1161801050042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 - 1161801050069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1161801050107 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1161801050115 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1161801050123 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 - 1161801050141 - Venda sob Prescrição Médica - IMPLANTE OSSEO - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-12-29

Folheto informativo - Bula

NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40 MG
1
NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
20
mg
em
embalagens
com
7,
14
ou
28
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
40
mg
em
embalagens
com
7,
14
ou
28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12
ANOS
COMPOSIÇÃO
NEXIUM 20 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 22,30 mg de
esomeprazol magnésico tri-
hidratado (equivale a 20 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, estearato de magnésio, copolímero do ácido
metacrílico e acrilato de etila (1:1),
celulose
microcristalina,
parafina
sintética,
macrogol,
polissorbato
80,
crospovidona,
estearil
fumarato de sódio, esferas de açúcar (28 mg), talco, dióxido de
titânio e citrato de trietila.
NEXIUM 40 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 44,50 mg de
esomeprazol magnésico tri-
hidratado (equivale a 40 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, estearato
de magnésio,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1), celulose
microcristalina,
parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearil
fumarato de sódio, esferas de
açúcar (30 mg), talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
2
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEXIUM
é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio
dos sintomas de azia,
regurgitação ácida e dor epigástrica.
•
Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o
esôfago) (DRGE):
-
Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva.
-
Tratamento de manutenção para prev

Características técnicas

NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40 MG
1
NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEXIUM
®
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
20
mg
em
embalagens
com
7,
14
ou
28
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
40
mg
em
embalagens
com
7,
14
ou
28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12
ANOS
COMPOSIÇÃO
NEXIUM 20 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 22,30 mg de
esomeprazol magnésico tri-
hidratado (equivale a 20 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, estearato de magnésio, copolímero do ácido
metacrílico e acrilato de etila (1:1),
celulose
microcristalina,
parafina
sintética,
macrogol,
polissorbato
80,
crospovidona,
estearil
fumarato de sódio, esferas de açúcar (28 mg), talco, dióxido de
titânio e citrato de trietila.
NEXIUM 40 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 44,50 mg de
esomeprazol magnésico tri-
hidratado (equivale a 40 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, estearato
de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila
(1:1), celulose microcristalina,
parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearil
fumarato de sódio, esferas de
açúcar (30 mg), talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
2
II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NEXIUM
é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio
dos sintomas de azia,
regurgitação ácida e dor epigástrica. .
•
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):
-
Tratamento da esofagite de refluxo erosiva.
-
Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite.
-
Tratamento
dos
sintomas
da
DRGE,
tais
com