Nexium 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Esomeprazole sodium

Disponível em:

GRÜNENTHAL GMBH

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole sodium

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Unidades em pacote:

Kaupan: 10 x 40 mg (VNR-numero: 014609) Ei kaupan: 40 mg

Tipo de prescrição:

Resepti: 10 x 40 mg Ei kaupan: 40 mg

Área terapêutica:

esomepratsoli

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2004-02-05

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEXIUM 40 MG, INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Nexiumia
3.
Miten Nexiumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nexiumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEXIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun
estäjiin kuuluva lääke.
Se vähentää mahahapon muodostumista.
Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään tiettyjen
sairauksien lyhytaikaisessa hoidossa, kun
suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista. Sitä käytetään
seuraavien sairauksien hoitoon:
Aikuiset
•
ruokatorven refluksisairauden hoidossa. Sillä tarkoitetaan mahahapon
nousua ruokatorveen,
mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä
•
tulehduskipulääkehoidon aiheuttaman mahahaavan hoidossa. Nexiumia
voidaan käyttää myös
mahahaavan ennaltaehkäisyyn, jos käytät tulehduskipulääkehoitoa.
•
akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan verenvuodon
uusiutumisen ehkäisyyn
aikuisille hoitotoimenpiteitä sisältäneen tähystyksen jälkeen.
1
−
18-vuotiaat lapset ja nuoret
•
ruokatorven refluksisairauden hoidossa. Sillä tarkoitetaan mahahapon
nousua ruokatorveen,
mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NEXIUM

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nexium 40 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo sisältää esomepratsolia 40 mg (natriumsuolana).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Lääkevalmiste sisältää < 1 mmol natriumia (23 mg) per 40 mg ts.
käytännössä natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään aikuisille:
•
mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei ole
mahdollista, kuten
•
gastroesofageaalisen sairauden (GERD) hoidossa potilaille,
joilla on esofagiitti ja/tai
vaikeita refluksioireita
•
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoidossa
•
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisyyn
riskiryhmään kuuluvilla potilaille.
•
akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan verenvuodon
uusiutumisen ehkäisyyn
hoitotoimenpiteitä sisältäneen endoskopian jälkeen.
Nexium injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään 1
−
18-vuotiaille lapsille ja nuorille:
•
mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei ole
mahdollista, kuten
•
gastroesofageaalisen sairauden (GERD) hoidossa potilaille,
joilla on erosiivinen
refluksiesofagiitti ja/tai vaikeita refluksioireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_Mahahapon erityksen ehkäisyyn, kun suun kautta annettava hoito ei
ole mahdollinen _
Potilaat, jotka eivät voi käyttää suun kautta annettavaa
lääkitystä, voidaan hoitaa laskimoon
annettavalla 20
−
40 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa. Refluksiesofagiittipotilaat
tulisi hoitaa
40 mg vuorokausiannoksella. Potilaat, joiden refluksitautia hoidetaan
oireenmukaisesti, tulee hoitaa
annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa. Tulehduskipulääkehoitoon
liittyvän mahahaavan hoidossa
tavallinen annos on 20 mg kerran vuorokaud