País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumtrihydrat
Ebb Medical AB
A02BC05
magnesium trihydrate
40 mg
Enterotablett
esomeprazolmagnesiumtrihydrat 44,5 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2019-03-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NEXIUM 20 MG ENTEROTABLETTER NEXIUM 40 MG ENTEROTABLETTER esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nexium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nexium 3. Hur du tar Nexium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nexium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEXIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nexium innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Nexium används för att behandla följande tillstånd: VUXNA • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna • Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Nexium kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel • För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom) • Fortsatt behandling för att förebygg Leia o documento completo
Page 1 of 16 1 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nexium 20 mg gastro-resistant tablets Nexium 40 mg gastro-resistant tablets 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 22.3 esomeprazole magnesium trihydrate equivalent to 20 mg esomeprazole. 40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 44.5 esomeprazole magnesium trihydrate equivalent to 40 mg esomeprazole. Excipients(s) with known effect 20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose 40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 30 mg sucrose For the full list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant tablet 20 mg: A light pink, oblong, biconvex, film-coated tablet engraved 20 mg on one side and A/EH on the other side. 40 mg: A pink, oblong, biconvex, film-coated tablet engraved 40 mg on one side and A/EI on the other side. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Nexium tablets are indicated in adults for: Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) - treatment of erosive reflux esophagitis - long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse - symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of _Helicobacter _ _pylori_ and - healing of _Helicobacter pylori_ associated duodenal ulcer and - prevention of relapse of peptic ulcers in patients with _Helicobacter pylori_ associated ulcers Patients requiring continued NSAID therapy - Healing of gastric ulcers associated with NSAID therapy. - Prevention of gastric and duodenal ulcers associated with NSAID therapy, in patients at risk. Prolonged treatment after i.v. induced prevention of rebleeding of peptic ulcers. Treatment of Zollinger Ellison Syndrome Page 2 of 16 2 Nexium tablets are indicated in adolescents from the age of 12 years for: Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) - treatment of erosive reflux esophagitis - long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse - symptoma Leia o documento completo