Nexium 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Grünenthal, S.A.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio tri-hidratado 44.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3679081 CNPEM: 50027069 CHNM: 10057380 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-09-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Nexium, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes
Nexium, 40 mg, comprimidos gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nexium e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nexium
3. Como tomar Nexium
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nexium
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nexium e para que é utilizado
Nexium contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence
a um grupo de
medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes
medicamentos atuam
reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
Nexium é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
"Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma bactéria
denominada por "Helicobacter pylori". Se tem esta condição, o seu
médico poderá também
receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a
úlcera.
Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Nexium também poderá ser
utilizado para parar a
formação de úlceras do estômago se estiver

Características técnicas

APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nexium 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Nexium 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 22,3 mg de
esomeprazol magnésio tri-
hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 44,5 mg de
esomeprazol magnésio tri-
hidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 28 mg de sacarose.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 30 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Um comprimido revestido por película, oblongo, biconvexo,
cor-de-rosa claro
gravado com 20 mg numa das faces e A/EH na face oposta.
40 mg: Um comprimido revestido por película, oblongo, biconvexo,
cor-de-rosa gravado com
40 mg numa das faces e A/EI na face oposta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nexium comprimidos está indicado em adultos para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para prevenção de
recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
(DRGE)
Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados
para erradicação de
Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
APROVADO EM
16-01-2022
INFARMED
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos doentes
em risco.
Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva
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