Nexium 10 mg gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

esomeprazol

Disponível em:

AstraZeneca AB

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

esomeprazol

Forma farmacêutica:

gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo

Composição:

esomeprazol 10 mg / 1 vrečica

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

28 vrečica

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

esomeprazol

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 28 vrečkami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-03-06

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
NEXIUM 10 MG GASTROREZISTENTNA ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium
3.
Kako jemati zdravilo Nexium
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nexium
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nexium vsebuje učinkovino, imenovano esomeprazol.
Esomeprazol spada med zdravila,
imenovana zaviralci protonske črpalke. Ta zdravila delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
_OTROCI, STAREJŠI OD 1 LETA _
Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje motnje, imenovane
"gastroezofagealna refluksna bolezen"
(GERB).
•
Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik
(ezofagus); to povzroča bolečine,
vnetje in zgago. Zgaga je pekoč občutek, ki se iz želodca ali
spodnjega dela prsnega koša širi proti
vratu.
•
Pri otrocih so lahko med simptomi te bolezni vračanje želodčne
vsebine v usta (regurgitacija),
bruhanje in slabo pridobivanje telesne mase.
_OTROCI, STAREJŠI OD 4 LET _
•
Za zdravljenje razjed okuženih z bakterijo imenovano
_Helicobacter pylori_
. Če ima vaš otrok to
bolezen, bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO N

Características técnicas

1
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Nexium 10 mg gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 10 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega
esomeprazolata trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečica vsebuje 6,8 mg saharoze in 2,8 g glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo
Drobna, bledo rumena zrnca. Vidna so lahko tudi rjavkasta zrnca.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna suspenzija zdravila Nexium je indicirana za zdravljenje:
PEDIATRIČNA POPULACIJA
_OTROCI, STARI OD 1 DO 11 LET _
GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB)
-
zdravljenje endoskopsko dokazanega erozivnega refluksnega ezofagitisa
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB)
_OTROCI STAREJŠI OD 4 LET _
V kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje duodenalnega
ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET _
Za indikacije pri bolnikih, starejših od 12 let, glejte povzetek
glavnih značilnosti zdravila za
gastrorezistentne tablete zdravila Nexium.
Uporaba peroralne suspenzije Nexium pride v poštev tudi pri bolnikih,
ki težko pogoltnejo
dispergirane gastrorezistentne tablete Nexium.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
PEDIATRIČNA POPULACIJA
_OTROCI, STARI OD 1 DO 11 LET, S TELESNO MASO ≥ 10 KG _
2
_Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) _
_- zdravljenje endoskopsko dokazanega erozivnega refluksnega
ezofagitisa _
Telesna masa ≥ 10 do < 20 kg: 10 mg enkrat na dan 8 tednov.
Telesna masa

20 kg: 10 mg ali 20 mg enkrat na dan 8 tednov.
_- simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB)
_
10 mg enkrat na dan do 8 tednov.
Odmerki, večji od 1 mg/kg/dan, niso raziskani.
_OTROCI, STAREJŠI OD 4 LET _
_Zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s Helicobacter
pylori _
Pri izbiri primerne kombinacije zdravil, moramo