NexGard Combo

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QP54AA54

DCI (Denominação Comum Internacional):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Grupo terapêutico:

Gatos

Área terapêutica:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Indicações terapêuticas:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. O medicamento veterinário é exclusivamente indicado quando todos os três grupos são direcionados ao mesmo tempo.

Resumo do produto:

Revision: 1

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-06

Folheto informativo - Bula

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO:
NEXGARD COMBO SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS 2,5-7,5 KG
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemanha
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NexGard Combo solução para unção punctiforme para gatos < 2,5 kg
NexGard Combo solução para unção punctiforme para gatos 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectina, praziquantel
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada aplicador contém:
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
NexGard Combo
Volume de
dose unitária
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatos 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatos 2,5–7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor amarelo claro a castanho claro.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de infeções mistas por céstodes,
nemátodes e ectoparasitas. O
medicamento veterinário é indicado exclusivamente quando os três
grupos são visados ao mesmo
tempo.
Ectoparasitas
-
Tratamento de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Um tratamento fornece atividade
imediata e persistente de eliminação de pulgas por um mês.
-
O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma
estratégia de tratamento
para o controlo de dermatite por alergia à picada de pulga (DAPP).
21
-
Tratamento de infestações por carraças. Um tratamento fornece
atividade imediata e persistente
de eliminação do
_Ixodes scapularis_
por um mês e
_Ixodes ricinus _
por cinco semanas.
-
Trata

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NexGard Combo solução para unção punctiforme para gatos < 2,5 kg
NexGard Combo solução para unção punctiforme para gatos 2,5-7,5 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada aplicador contém:
NexGard Combo
Volume de
dose unitária
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatos 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatos 2,5–7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor amarelo claro a castanho claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para gatos com, ou em risco de infeções mistas por céstodes,
nemátodes e ectoparasitas. O
medicamento veterinário está indicado exclusivamente quando os três
grupos são visados ao mesmo
tempo.
Ectoparasitas
-
Tratamento de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Um tratamento fornece atividade
imediata e persistente da eliminação das pulgas por um mês.
-
O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma
estratégia de tratamento
para o controlo de dermatite por alergia à picada de pulga (DAPP).
-
Tratamento de infestações por carraças. Um tratamento fornece
atividade imediata e persistente
da eliminação do
_Ixodes scapularis_
por um mês e
_Ixodes ricinus _
por cinco semanas.
-
Tratamento de infestações por ácaros (
_Otodectes cynotis_
).
-
Tratamento de sarna notoédrica (causada por
_Notoedres cati_
).
Céstodes gastro-intestinais
Tratamento de infecções com céstodes (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
e
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nemátodes
Nemátodes gastrointestinais
-
Tratamento de infecções com nemátodes gastrointestinais (larvas L3,
L4 e formas adultas de
_