NEURONTIN 100 mg trde kapsule

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

gabapentin

Disponível em:

Pfizer Luxembourg SARL

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

gabapentin

Forma farmacêutica:

kapsula, trda

Composição:

gabapentin 100 mg / 1 kapsula

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

20 kapsula

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

gabapentin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-08-21

Folheto informativo - Bula

1/11
NAVODILO ZA UPORABO
NEURONTIN 100 MG TRDE KAPSULE
NEURONTIN 300 MG TRDE KAPSULE
NEURONTIN 400 MG TRDE KAPSULE
NEURONTIN 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NEURONTIN 800 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
gabapentin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Neurontin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neurontin
3.
Kako jemati zdravilo Neurontin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Neurontin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEURONTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Neurontin sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za
zdravljenje epilepsije in perifernih
nevropatskih bolečin (dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara
živcev).
Učinkovina v zdravilu Neurontin je gabapentin.
ZDRAVILO NEURONTIN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
- različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na
določene dele možganov, ne glede na to,
ali se napad razširi na druge dele možganov ali ne). Zdravnik, ki
zdravi vas ali vašega otroka, starega 6
let ali več, bo zdravilo Neurontin predpisal kot pomoč pri
zdravljenju epilepsije, če trenutno
zdravljenje bolezni ne obvlada povsem. Zdravilo Neurontin morate vi
ali vaš otrok, star 6 let ali več,
jemati poleg trenutnega zdravljenja, razen če vam zdravnik naroči
drugače. Zdravilo Neurontin je
mogoče za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let,
uporabljati tudi samo.
-
perifernih nevropatskih bol

Características técnicas

1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Neurontin 100 mg trde kapsule
Neurontin 300 mg trde kapsule
Neurontin 400 mg trde kapsule
Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete
Neurontin 800 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Ena 600 mg filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule
Neurontin 100 mg trde kapsule: neprozorne trde želatinaste kapsule
bele barve, sestavljene iz dveh
delov ter z oznakama "Neurontin 100 mg" in "PD"; vsebujejo bel do
belkast prašek.
Neurontin 300 mg trde kapsule: neprozorne trde želatinaste kapsule
rumene barve, sestavljene iz dveh
delov ter z oznakama "Neurontin 300 mg" in "PD"; vsebujejo bel do
belkast prašek.
Neurontin 400 mg trde kapsule: neprozorne trde želatinaste kapsule
oranžne barve, sestavljene iz dveh
delov ter z oznakama "Neurontin 400 mg" in "PD"; vsebujejo bel do
belkast prašek.
Filmsko obložene tablete
Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete: ovalne, filmsko obložene
tablete bele barve, ki imajo na
obeh straneh tablete razdelilno zarezo in na eni strani vtisnjeni
oznaki "NT" in "16".
Neurontin 800 mg filmsko obložene tablete: ovalne, filmsko obložene
tablete bele barve, ki imajo na
obeh straneh tablete razdelilno zarezo in na eni strani vtisnjeni
oznaki "NT" in "26".
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
2/15
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Zdravilo Neurontin je indicirano kot dodatna terapija za zdravljenje
parcialnih epileptičnih nap