Neuro-Medivitan

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Disponível em:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

Código ATC:

A11DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2004-02-17

Folheto informativo - Bula

1
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEURO-MEDIVITAN, 100 MG / 100 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid / Pyridoxinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Ewachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neuro-Medivitan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro-Medivitan beachten?
3.
Wie ist Neuro-Medivitan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neuro-Medivitan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURO-MEDIVITAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neuro-Medivitan ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-MEDIVITAN BEACHTEN?
NEURO-MEDIVITAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid,
Pyridoxinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Neuro-Medivitan
sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Neuro-Medivitan einnehmen.
EINNAHME VON NEURO-MEDIVITAN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN:
Informieren Sie Ihren Arzt od

Características técnicas

1
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neuro-Medivitan, 100 mg / 100 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Filmtablette enthält:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
100 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4..1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
4..2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich 1
Filmtablette Neuro-Medivitan
unzerkaut nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die Gabe von
Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration
weiter indiziert ist.
Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer
Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit
Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
4..3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
2
4..4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist die
Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggfs. abzusetzen.
Periphere sensorische Neuropathien
wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von
Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6
sowie bei langfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Dosen
über 1 g Vitamin B6/Tag
beobachtet.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten Neuro-Medivitan nicht einnehmen.
4..5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung