NEUGRAST

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUORURACILA

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUOROURACIL

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5ML - 1553700220011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10ML - 1553700220028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20ML - 1553700220036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-11-16

Folheto informativo - Bula

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
NEUGRAST_VP03_2021
Neugrast®
(fluoruracila)
Accord Farmacêutica Ltda
Solução injetável
250 mg, 500 mg e 1 g
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
NEUGRAST_VP03_2021
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neugrast®
(fluoruracila)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Neugrast
®
é apresentada na forma de solução injetável para uso intravenoso,
em frasco ampola de vidro incolor, contendo 250
mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL respectivamente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fluoruracila
........................................................................................................................................................
50 mg*
*(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica)
excipientes q.s.p
.................................................................................................................................................
1 mL
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injeção.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neugrast
®
é prescrita por médicos para tratamento paliativo de tumores
malignos como os localizados no reto, cólon, mama,
estômago,
pâncreas,
fígado (tumores primários),
útero
(especialmente
colo do útero),
ovário
e bexiga.
Neugrast
®
não
substitui a cirurgia, ou outras formas reconhecidas de tratamento e
deve ser utilizada apenas quando estas medidas não forem
possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neugrast
®
é um medicamento quimioterápico que age inibindo a multiplicação
da célula cancerígena.
Os efeitos da fluoruracila sobre a multiplicação de células
cancerígenas já foram demonstrados em animais de laboratório
transplantados com vários tipos de tumores. Na prática clínica,
remissões temporárias e parciais, associadas a uma melhora
subjetiva e alívio da dor, podem ser alcan�

Características técnicas

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
Neugrast_VPS03_2021
Neugrast®
(fluoruracila)
Accord Farmacêutica Ltda
Solução injetável
250 mg, 500 mg e 1 g
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
Neugrast_VPS03_2021
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neugrast
®
(fluoruracila)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Neugrast
®
é apresentada na forma de solução injetável para uso intravenoso,
em frasco ampola de vidro incolor, contendo 250
mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL respectivamente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fluoruracila
........................................................................................................................................................
50 mg*
*(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica)
excipientes q.s.p
.................................................................................................................................................
1 mL
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injeção.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento paliativo de tumores
malignos, especialmente:

neoplasia maligna do reto;

neoplasia maligna do cólon;

neoplasia maligna da mama;

neoplasia maligna do estômago;

neoplasia maligna do pâncreas

carcinoma de células hepáticas;

neoplasia maligna da vesícula e das vias biliares;

neoplasia maligna do colo do útero;

neoplasia maligna do ovário;

neoplasia maligna da bexiga.
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
3
Neugrast_VPS03_2021
Neugrast
®
não substitui cirurgia ou outras formas reconhecidas de tratamento e
deve ser utilizada apenas quando estas medidas
não forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Neoplasia maligna do cólon e do reto
Terapia adjuvante
A administração de fluoruracila ju