Nervopan 1.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

1.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 2.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 112 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5404744 CNPEM: 50007840 CHNM: 10009663 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Nervopan 1,5 mg cápsulas
Nervopan 3 mg cápsulas
Nervopan 4,5 mg cápsulas
Nervopan 6 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nervopan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nervopan
3. Como tomar Nervopan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nervopan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nervopan e para que é utilizado
Nervopan pertence a uma classe de substâncias denominada de
inibidores da
colinesterase.
Nervopan utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em
doentes com
doença de Alzheimer.
Nervopan utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com
doença de
Parkinson.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nervopan
Antes de tomar Nervopan é importante que leia a secção seguinte e
que esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Nervopan
- se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem problemas hepáticos graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nervopan.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, o seu médico
pode necessitar de o
acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento:
- se tem, ou se alguma vez tev

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nervopan 1,5 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém o equivalente a 1,5 mg de rivastigmina, sob a
forma de
hidrogenotartarato de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado numa cápsula com cabeça
e corpo de
cor amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência
associada à
doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as
linhas de
orientação actuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser
iniciada se estiver
disponível um prestador de cuidados para vigiar regularmente a
ingestão do
medicamento pelo doente.
A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as
refeições da manhã
e da noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dose inicial
1,5 mg, duas vezes por dia.
Titulação da dose
A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem
tolerada após
um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada
para 3 mg,
duas vezes por dia. Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde
para 6 mg,
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da
dose em
curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de
tratamento
naquele nível de dose.
Se forem observadas reacções adversas (ex.: náuseas, vómitos, dor
abdominal ou
perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas
extrapiramidais
(ex.: tremor) em doentes com demência asso