País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Difluocortolona
Leo Pharma A/S
D07AC06
Difluocortolona
1 mg/g
Creme
Difluocortolona, valerato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
diflucortolone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8456400 CNPEM: 50080539 CHNM: 10009364 Não Comercializado
Autorizado
1977-03-14
APROVADO EM 10-04-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nerisona 1 mg/g creme Valerato de difluocortolona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Nerisona e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nerisona 3. Como utilizar Nerisona 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nerisona 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nerisona e para que é utilizado Nerisona é um medicamento anti-inflamatório (um corticosteroide) para utilização na pele. Nerisona suprime reações inflamatórias e reações alérgicas cutâneas, diminuindo assim os sintomas relacionados, como vermelhidão (eritema), espessamento da pele, endurecimento da superfície da pele, edema, comichão e outras queixas (sensação de calor ou dor). Nerisona é utilizado no tratamento de alterações da pele que respondem à terapêutica com corticoides tópicos, como por exemplo: - Dermatite de contacto, eczema de contacto - Eczema profissional - Eczema vulgar, numular, degenerativo e seborreico - Eczema desidrótico - Eczema varicoso (não se deve aplicar diretamente sobre as zonas ulceradas) - Eczema anal - Eczema infantil - Dermatite atópica (eczema endógeno) e neurodermatite - Psoríase - Líquen plano e verrugoso - Lúpus eritematoso crónico (discoide) - Queimaduras do primeiro grau, eritema solar, picadas de insetos. Nerisona creme tem um elevado teor em água e um baixo teor em Leia o documento completo
APROVADO EM 10-04-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nerisona 1 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de Nerisona contém 1 mg (0,1%) de valerato de difluocortolona. Excipientes com efeito conhecido: Álcool estearílico – 80 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo – 0,7 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo – 0,3 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco a esbranquiçado, opaco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Todas as dermatopatias que respondem à corticoterapia tópica, como: - Dermatite de contacto, eczema de contacto; - Eczema profissional; - Eczema vulgar, numular, degenerativo e seborreico; - Eczema desidrótico; - Eczema varicoso (não se deve aplicar diretamente sobre as zonas ulceradas); - Eczema anal; - Eczema infantil; - Dermatite atópica (eczema endógeno) e neurodermatite; - Psoríase; - Líquen plano e verrugoso; - Lúpus eritematoso crónico (discoide); - Queimaduras do primeiro grau, eritema solar, picadas de insetos. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento inicia-se aplicando Nerisona, 2 vezes ou talvez 3 vezes por dia, em camada fina sobre a zona lesionada. Após melhoria do quadro clínico, em geral, é suficiente, uma aplicação por dia. Bebés, crianças e adultos não devem ser tratados durante mais de 3 semanas. Nerisona creme tem um elevado teor em água e um baixo teor em gordura. Nas afeções exsudativas da pele permite a eliminação das secreções, proporcionando uma rápida melhoria e secagem da pele. Nerisona creme é também adequado para aplicação em zonas húmidas, expostas e pilosas do corpo. APROVADO EM 10-04-2013 INFARMED Tratamento com penso oclusivo Em casos invulgarmente resistentes ao tratamento, pode ser conveniente aplicar um penso oclusivo. Depois da aplicação de Nerisona creme, cobre-se a zona afetada com uma película impermeável, fixando-a firmemente à pele sã circundante com um adesivo. Se o trata Leia o documento completo