Nephrotrans 500 mg magensaftresistente Weichkapseln

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Disponível em:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Código ATC:

A02AH

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2015-04-21

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEPHROTRANS 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
NEPHROTRANS 840 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nephrotrans und wofür wird es angewendet
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nephrotrans beachten?
3.
Wie ist Nephrotrans einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nephrotrans aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEPHROTRANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nephrotrans ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff
Natriumhydrogencarbonat in Form einer
magensaftresistenten Weichkapsel zum Einnehmen. Es dient der
Behandlung einer
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose)
oder der
Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten einer
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
bei chronischer Niereninsuffizienz (Minderleistung der Nieren) bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPHROTRANS BEACHTEN?
NEPHROTRANS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat, Erdnuss, Soja oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Basenüberschuss im Blut (metabolische Alkalose).
-
bei erniedrigtem Gehalt an Kalium im Blu

Características técnicas

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nephrotrans 500 mg magensaftresistente Weichkapseln
Nephrotrans 840 mg magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält 500 mg oder 840 mg
Natriumhydrogencarbonat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol und Sojaöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nephrotrans 500 mg ist eine länglich ovale rostbraun-weiße
magensaftresistente Weichkapsel.
Nephrotrans 840 mg ist eine länglich ovale rostbraune
magensaftresistente Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der metabolischen Azidose und zur Erhaltungsbehandlung
gegen erneutes Auftreten
der metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der metabolischen
Azidose gemäß den Ergebnissen
der Blutgasanalyse bzw. der Serum-Bicarbonatbestimmung.
Die mittlere Dosierung beträgt 3 bis 5 g Natriumhydrogencarbonat pro
Tag, entsprechend 40-65 mg
Natriumhydrogencarbonat pro kg Körpergewicht und Tag.
Die Tagesdosis kann mit der Einnahme von 6 bis 10 Kapseln Nephrotrans
500 mg oder mit 4 bis 6
Kapseln Nephrotrans 840 mg erreicht werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit über den
Tag verteilt einzunehmen.
Die Einnahme darf nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum
erfolgen, da die Möglichkeit der
Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose besteht.
Hinweis: Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 bedürfen der Korrektur
der Azidose durch Infusion.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Metabolische Alkalose
-
Hypokaliämie
-
Hypernatriämie
-
natriumarme Diät
-
Kinder und Jugendliche
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEIS