País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA, MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
NEUROLEPTICOS
HYDROCHLORIDE, LEVOMEPROMAZINA, MALEATE LEVOMEPROMAZINA
NEUROLEPTICOS
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 - 1832603160012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1832603160020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1832603160039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2019-06-03
NEOZINE ® (MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 25 E 100 MG 1 NEOZINE ® maleato de levomepromazina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 25 mg ou 100 mg: embalagem com 20. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO NEOZINE 25 mg Cada comprimido revestido contém 33,80 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 25 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000. NEOZINE 100 mg Cada comprimido revestido contém 135 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 100 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NEOZINE é um medicamento cuja ação esperada é a sedação e melhora de quadros mentais, como por exemplo, a ansiedade em pacientes psicóticos e na terapia adjuvante para o alívio do delírio, agitação, inquietação, confusão, associados com a dor em pacientes terminais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NEOZINE age no Sistema Nervoso Central (SNC) através de sua propriedade antidopaminérgica (que inibem a estimulação excessiva do SNC). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NEOZINE não deve ser utilizado nos seguintes casos: - pacientes com hipersensibilidade à levomepromazina, outras fenotiazinas ou aos demais componentes do produto; - em crianças menores de 1 ano, devido a uma possível associação entre o uso de produtos contendo fenotiazina e a Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO EM PACIENTES GRÁVIDAS NOS TRÊS PRIMEIROS MESES DE GRAVIDEZ E DURANTE A AMAMENTAÇÃO. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer medicamento, especialmente: - Medicamentos para o tratamento de batimentos cardíacos irregula Leia o documento completo
NEOZINE ® (MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 25 E 100 MG 1 NEOZINE ® maleato de levomepromazina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 25 mg ou 100 mg: embalagem com 20. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO NEOZINE 25 mg Cada comprimido revestido contém 33,80 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 25 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000. NEOZINE 100 mg Cada comprimido revestido contém 135 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 100 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000. 1. INDICAÇÕES NEOZINE apresenta um vasto campo de aplicação terapêutica. Está indicado nos casos em que haja necessidade de uma ação neuroléptica, sedativa em pacientes psicóticos e na terapia adjuvante para o alívio do delírio, agitação, inquietação, confusão, associados com a dor em pacientes terminais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ANSIEDADE Um estudo duplo-cego efetuado por Blind et al em 1996 teve como objetivo avaliar as propriedades antipsicóticas e ansiolíticas da risperidona versus haloperidol e levomepromazina. Foram avaliados 62 pacientes hospitalizados com exacerbação aguda de esquizofrenia que foram designados randomizadamente a receber risperidona (dose média de 7,4 mg/dia), haloperidol (7,6 mg/dia), ou levomepromazina (100 mg/dia) por 4 semanas. A melhora clínica, definida como uma redução de 20% no resultado total da Escala das Síndromes Negativa e Positiva (PANSS) no desfecho, _ _ foi atingida por 81% dos pacientes tratados com risperidona, 60% dos pacientes tratados com haloperidol e 52% dos pacientes tratados com levomepromazina (p < 0,05). A redução no resultado total de severidade da PANSS e Escala de Impressão Clínica Global do baseline ao desfecho foi significantemente maior no grupo de pacientes tratado Leia o documento completo