NEOSTIGMINE /COOPER INJ.SOL 2.5MG/1ML AMP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

NEOSTIGMINE METILSULFATE

Disponível em:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Código ATC:

N07AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

NEOSTIGMINE METILSULFATE

Dosagem:

2.5MG/1ML AMP

Forma farmacêutica:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

NEOSTIGMINE METILSULFATE 2,5MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

NEOSTIGMINE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800235303017 BTX50AMPX1ML 50ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800235303024 BTx5AMPx1ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800235303031 BTx10AMPSx1ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800235303048 BTx50AMPSx1ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEOSTIGMINE/COOPER
Ενέσιμο διάλυμα 2.5mg/1ml
(Μεθυλοθειική νεοστιγμίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NEOSTIGMINE/COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
6.
Περιεχ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEOSTIGMINE/COOPER, Ενέσιμο Διάλυμα 2.5mg/1ml
( Μεθυλοθειική νεοστιγμίνη)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEOSTIGMINE/COOPER
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml περιέχει 2.5mg μεθυλοθειική
νεοστιγμίνη .
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει περίπου 3,3 mg νατρίου
(βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείξεις: Mυασθένεια Gravis,
ανταγωνισμός μη αποπολωτικού
νευρομυικού
αποκλεισμού, παραλυτικός ειλεός,
μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων,
παροξυσμική
υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Ενδομυική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση.
Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη θα πρέπει
να χορηγείται πολύ αργά μέσω της
ενδοφλέβιας οδού. Θα πρέπει να υπάρχει
πάντα διαθέσιμη μία σύριγγα θειικής
ατροπίνης για την αντιρρόπηση τυχόν
σοβαρών χολινεργικών αντιδράσεων.
Mυασθένεια Gravis: 1 - 2,5 mg με ενδομυική ή
υποδόρια ένεση ανά διαστήματα καθ’
όλη τη διάρκεια της ημέρας, όταν
απαιτείται η μέγιστη δόση. Η συνήθης
διάρκεια
δράσης μίας δόσης είναι δύο έως
τέ�