Neostigmin Panpharma 0,5 mg/ml otopina za injekciju

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

neostigminijev metilsulfat

Disponível em:

Panpharma, Z.I. du Clairay, Luitre, Francuska

Código ATC:

N07AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

neostigminijev metilsulfat

Dosagem:

0,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

otopina za injekciju

Composição:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 0,5 mg neostigminijeva metilsulfata

Tipo de prescrição:

na recept ograničeni recept

Fabricado por:

Panpharma GmbH, Trittau, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-444435358-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-14

Data de autorização:

2016-09-29

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEOSTIGMIN PANPHARMA 0,5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
neostigminijev metilsulfat
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neostigmin Panpharma i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neostigmin
Panpharma?
3.
Kako primjenjivati Neostigmin Panpharma?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neostigmin Panpharma?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEOSTIGMIN PANPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Neostigmin Panpharma pripada grupi lijekova koji se koriste za:

liječenje prekomjerno umornih i slabih mišića (miastenija gravis)

opoziv učinaka lijekova za opuštanje mišića (miorelaksansa)

povećani motilitet tankog crijeva

smanjenje zadržavanja mokraće (smanjenje retencije urina poslije
kirurških zahvata )
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOSTIGMIN
PANPHARMA?
Ukoliko
ste
predviĎeni
za
operativni
zahvat,
molimo
vas
da
obavijestite
liječnika
da
uzimate
Neostigmin Panpharma.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NEOSTIGMIN PANPHARMA

ako ste alergični na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate opstrukciju želuca, ili ne možete mokriti.

ako uzimate lijekove za opuštanje mišića primjerice suksametonij.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego
primjenite Neostigmin Panpharma, ako
imate:

astmu

epilepsiju

spor puls

bilo koj

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neostigmin Panpharma 0,5 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadržava 0,5 mg neostigminijeva
metilsulfata
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Miastenija
gravis;
antagonist
nedepolarizirajuće
neuromuskularne
blokade;
paralitički
ileus;
postoperativna urinarna retencija
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Neostigmin Panpharma daja se parenteralno. Kako bi se olakšalo
liječenje od jednog do drugog načina
davanja lijeka, slijedeće su doze približno jednakog
djelovanja:
0,5 mg intravenski = 1-1,5 mg intramuskularno ili supkutano
Ako
je
potrebno
intravensko
davanje
Neostigmin Panpharma,
treba
ubrizgavati
vrlo
polagano.
Pri
davanju
Neostigmin
Panpharma,
na
raspolaganju
uvijek
mora
biti
štrcaljka
za
injekcije
s
atropin
sulfatom kako bi se spriječile ozbiljne kolinergičke
reakcije, ako bi do njih došlo.
_Miastenija gravis: _
ODRASLI:
Doze od 1 do 2,5 mg intramuskularnim ili supkutanim injekcijama daju
se u
razmacima tijekom dana
kad je potrebno najviše mišićne snage (na primjer pri ustajanju i
prije jela). Uobičajeno trajanje djelovanja
doze iznosi 2 do 4 sata.
Ukupna dnevna doza obično se kreće od 5 do 20 mg u injekcijama, no
nekim su
bolesnicima možda
potrebne i više doze.
NOVOROĐENČAD:
Početna
doza
Neostigmin Panpharma od
0,1
mg
mora
se
dati
intramuskularno.
Doze koje slijede
moraju se titrirati individualno, no uobičajeno je 0,05-0,25 mg po
injekciji svaka 4 sata, i to pola sata
prije hranjenja.
Ovo se liječenje obično ne provodi prije 8 tjedana života, osim u
rijetkim slučajevima
kongenitalne i
obiteljske dječje miastenije.
H A L M E D
08 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
STARIJA DJECA:
0,2-0,5 mg mogu se dati injekcijom po potrebi.
Potreba za davanjem Neostigmin Panpharma obično se znatno smanjuje
nakon timektomije ili kad se
daje dodatna terapija (steroidi, imunosupresivni lijekovi).
Kad miastenični bolesn