Neoprinil Pour-On 5 mg/ml Roztwór do polewania

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Eprynomektyna

Disponível em:

Virbac S.A.

Código ATC:

QP54AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Eprinomectinum

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Roztwór do polewania

Grupo terapêutico:

bydło

Resumo do produto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133087093; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133087116; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133087086

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2 ULOTKA INFORMACYJNA
BUTELKA 1-LITROWA W PUDEŁKU
2,5-LITROWY LUB 5-LITROWY POJEMNIK
2,5-LITROWY, 4,5-LITROWY LUB 8-LITROWY WOREK FLEXIBAG
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neoprinil Pour-On 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
Eprynomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprynomektyna
5,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,10 mg
All-rac-alfa-tokoferol
(E307) 0,06 mg
Żółtawy, przezroczysty, oleisty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło mięsne i mleczne
Leczenie inwazji następujących pasożytów wrażliwych na
eprynomektynę:
Nicienie żołądkowo-jelitowe (postacie dojrzałe i larwy L4):
_Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy
drzemiące – L4),
_Ostertagia lyrata _
(wyłącznie postacie dojrzałe),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
sp
_. _
(w tym larwy drzemiące – L4),
_Cooperia oncophora_
,
_Cooperia punctata_
,
_Cooperia pectinata_
,
_Cooperia surnabada_
,
_Bunostomum _
_phlebotomum_
,
_Nematodirus helvetianus_
,
_Oesophagostomum radiatum_
,
_Oesophagostomum _
sp.
(wyłącznie postacie dojrzałe),
_Trichuris discolor _
(wyłącznie postacie dojrzałe);
Nicienie płucne:
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie dojrzałe i L4);
Gzy bydlęce (stadia pasożytnicze):
_Hypoderma bovis_
,
_Hypoderma lineatum;_
Świerzbowce:
_Chorioptes bovis_
,
_Sarcoptes scabiei _
var.
_Bovis;_
Wszy:
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
,
_Solenopotes capillatus_
;
Wszoły:
_Damalinia bovis_
;
Muchy:
_Haematobia irritans._
_ _
Produkt chroni zwierzęta przed reinwazją następującymi
pasożytami:
3
_- Nematodirus helvetianus_
prze

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neoprinil Pour-On 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprynomektyna
5,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,10 mg
All-rac-alfa-tokoferol
(E307) 0,06 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania
Żółtawy, przezroczysty, oleisty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło mięsne i mleczne:
Leczenie inwazji następujących pasożytów wrażliwych na
eprynomektynę:
Nicienie żołądkowo-jelitowe (postacie dojrzałe i larwy L4):
_Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy
drzemiące – L4),
_Ostertagia lyrata _
(wyłącznie postacie dojrzałe),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
sp.
_ _
(w tym larwy drzemiące – L4),
_Cooperia oncophora_
,
_Cooperia punctata_
,
_Cooperia pectinata_
,
_Cooperia surnabada_
,
_Bunostomum _
_phlebotomum_
,
_Nematodirus helvetianus_
,
_Oesophagostomum radiatum_
,
_Oesophagostomum _
sp.
(wyłącznie postacie dojrzałe),
_Trichuris discolor _
(wyłącznie postacie dojrzałe);
Nicienie płucne:
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie dojrzałe i L4);
Gzy bydlęce (stadia pasożytnicze):
_Hypoderma bovis_
,
_Hypoderma lineatum;_
Świerzbowce:
_Chorioptes bovis_
,
_Sarcoptes scabiei _
var.
_Bovis;_
Wszy:
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
,
_Solenopotes capillatus_
;
Wszoły:
_Damalinia bovis_
;
Muchy:
_Haematobia irritans. _
_ _
Produkt chroni zwierzęta przed reinwazją następujących
pasożytów:
_- Nematodirus helvetianus_
przez 14 dni.
-
_Trichostrongylus axei _
i
_Haemonchus placei_
przez 21 dni.
_- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _
i
_ Ostertagia ostertagi _
pr