Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Enoxaparinum natricum

Disponível em:

SciencePharma Sp. z o.o.

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enoxaparinum natricum

Dosagem:

10 000 j.m. (100 mg)/ml

Forma farmacêutica:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161263; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161270; Zawartość opakowania: 25 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161287; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161294; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161300; Zawartość opakowania: 25 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161317

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOPARIN MULTI, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
30 000 J.M. (300 MG)/3 ML
50 000 J.M. (500 MG)/5 ML
Enoksaparyna sodowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neoparin Multi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoparin Multi
3.
Jak stosować lek Neoparin Multi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoparin Multi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOPARIN MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoparin Multi zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna
sodowa, która jest heparyną
drobnocząsteczkową (HDCz).
Lek Neoparin Multi działa na dwa sposoby.
1)
Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to
organizmowi
rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już
szkodliwe.
2)
Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
Lek Neoparin Multi można stosować w:

Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta.

Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w
następujących przypadkach:

Przed oraz po zabiegu chirurgicznym

W przebiegu ostrej choroby, gdy pacjent ma ograniczone możliwości
poruszania się

U pacjentów, u których doszło do powstania zakrzepów w krążącej
krwi

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoparin Multi, 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, roztwór do wstrzykiwań
30 000 j.m. (300 mg)/3 ml
50 000 j.m. (500 mg)/5 ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_30 000 j.m. (300 mg)/3 ml _
Jedna fiolka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej
30 000 j.m. aktywności anty-Xa
(co odpowiada 300 mg) + 45 mg alkoholu benzylowego w 3,0 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
_50 000 j.m. (500 mg)/5 ml_
Jedna fiolka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej
50 000 j.m. aktywności anty-Xa
(co odpowiada 500 mg) + 75 mg alkoholu benzylowego w 5,0 ml wody do
wstrzykiwań.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Neoparin Multi jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w:

Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
chirurgicznych z grup
umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych
zabiegom chirurgicznym
ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w
chirurgii onkologicznej.

Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
internistycznych z ostrymi
schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność
oddechowa, ciężkie zakażenia
lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na
podwyższone ryzyko żylnej
choroby zakrzepowo-zatorowej.

Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP), z wyłączeniem zatorowości
płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia
trombolitycznego lub
zabiegu operacyjnego.

Przedłużone leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i
zatorowości płucnej (ZP) oraz
z