NEONUTRIN 10% Infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 2999 CYSTIN; 3555 DIHYDRÁT GLYCYLTYROSINU; 1507 TYROSIN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 1589 MONOHYDRÁT ASPARAGINU; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN

Disponível em:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 717 HISTIDIN; 1551 ACETYLCYSTEIN; 2999 CYSTIN; 3555 DIHYDRÁT GLYCYLTYROSINU; 1507 TYROSIN; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 1589 MONOHYDRÁT ASPARAGINU; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN

Dosagem:

10%

Forma farmacêutica:

Infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Área terapêutica:

AMINOKYSELINY

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0046781 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233036 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2023-07-17

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS242650/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEONUTRIN 5%
INFUZNÍ ROZTOK
NEONUTRIN 10%
INFUZNÍ ROZTOK
NEONUTRIN 15%
INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neonutrin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neonutrin
používat
3.
Jak se přípravek Neonutrin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neonutrin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEONUTRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Neonutrin je roztok čistých forem L-aminokyselin, resp. jejich
rozpustnějších derivátů (acetylcystein) a
dipeptidů (glycyltyrosin) v koncentracích 5 %, 10 % a 15 % určený
k podávání infuzí. Obsahuje
44 % esenciálních
aminokyselin,
20 % větvených
aminokyselin
a
vyvážené
spektrum asistujících
aminokyselin.
Receptura přípravku Neonutrin byla sestavena tak, aby byla
zajištěna optimální stimulace proteosyntézy
(tvorby bílkovin) a tím i příznivá dusíková bilance u pacientů
se středně závažným metabolickým
stresem.
Hlavními zdroji anabolického dusíku jsou kyselina glutamová,
arginin a alanin, tedy aminokyseliny
s výraznými farmakodynamickými

Características técnicas

SP.ZN. SUKLS242650/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neonutrin 10% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum
5,0 g
Leucinum
8,0 g
Lysinum monohydricum
8,1 g
Methioninum
3,5 g
Phenylalaninum
6,5 g
Threoninum
4,4 g
Tryptophanum
2,2 g
Valinum
7,0 g
Histidinum
3,5 g
Acetylcysteinum
1,2 g
Cystinum
0,4 g
Glycyltyrosinum dihydricum
3,0 g
(odpovídá 1,98 g tyrosinu a 0,82 g glycinu)
Tyrosinum
0,3 g
Alaninum
6,0 g
Argininum
9,0 g
Acidum asparticum
3,5 g
Asparaginum monohydricum
4,0 g
Acidum glutamicum
10,0 g
Glycinum
5,5 g
Prolinum
6,0 g
Serinum
4,0 g
Voda pro injekci
ad 1000 ml
Celkové aminokyseliny
99,3 g/l
Celkový dusík
14,9 g/l
Energetická hodnota
1704 kJ/l (416 kcal/l)
Teoretická osmolarita
cca 766 mosmol/l
pH
6,0 - 7,2
_ _
Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje disiřičitan sodný
0,20 g/1000 ml.
Obsahuje sodík 0,05 g/1000 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Stavy vyžadující doplňkovou nebo úplnou parenterální výživu.
Neonutrin je indikován u všech stavů, při kterých není možno
zajistit dostatečnou výživu pacienta
perorální nebo enterální cestou. Je určen především pro
pacienty se základním a středním stupněm
metabolické zátěže, vzhledem k vyváženému spektru aminokyselin
je vhodný v kombinacích se
speciálními aminoroztoky také u hyperkatabolických stavů,
orgánových selhání a v pediatrii.
Základní indikace:
−
poškození horní části zažívací trubice, polykací obtíže na
neurologickém podkladě, achalazie jícnu,
stenóza pyloru, náhlé břišní příhody, zvláště poruchy
pasáže - subileózní a ileózní stavy; těžké
gastrointestinální záněty infekčního i neinfekčního původu
(ulcerózní kolitida, Crohnova choroba,
divertikulitida, ischemické poškození, diverzní kolitida apod.);
−
akutní