Neomulin DHC - P

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

тиамулин, doksiciklin

Disponível em:

FM PHARM D.O.O.

Código ATC:

QJ01RA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

tiamulin, doksiciklin

Dosagem:

33.3mg/g+100mg/g

Forma farmacêutica:

oralni prašak

Unidades em pacote:

oralni prašak; 33.3mg/g+100mg/g; kesica, 1x100g

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

FM PHARM D.O.O.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-08-19

Folheto informativo - Bula

BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
NEOMULIN DHC - P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA 1 X 500 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOMULIN DHC-P
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
tiamulin, doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
Doksiciklin-hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin,
doksiciklin i druge tetracikline.
Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana
ovim lekom, primena jonofornih
kokcidiostatika
(
monenzin,
narazin,
salinomicin).
Ne
daje
se
suprasnim
krmačama
u
ranom
graviditetu, priplodnim
nerastovima
kao
i
komercijalnim
nosiljama. Ne
daje se jedinka

Características técnicas

BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G NEOMULIN DHC - P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00046-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P, ORALNI PRAŠAK, KESICA, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA: 323-01-00050-20-001 od 19.08.2020. za lek NEOMULIN DHC
- P , ORALNI PRAŠAK, KESA, 1 X 500 G
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOMULIN DHC - P
33.3 mg/g + 100 mg/g
oralni prašak
za svinje i živinu
tiamulin, doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3 mg
Doksiciklin-hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
brojnih
infekcija
respiratornog
trakta
svinja
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine
(korica, CRD, infektivni sinuzitis,
kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja preosetljivih na tiamulin,
doksiciklin i druge tetracikline.
Kontraindikovana je istovremena, kao i 7 dana pre i posle tretmana
ovim lekom, primena jonofornih
kokcidiostatika
(monenzin,
narazin,
salinomicin).
Ne
daje
se
suprasnim
krmačama
u
ranom
graviditetu, priplodnim
nerastovima
kao
i
komercijalnim
nosiljama.
Ne
daje se jedinkama sa
oboljenjem jetre i insuficijencijom bubrega.
BROJ R