NEOMAY prašek

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Laboratorios Maymó

Código ATC:

QA07AA01

Folheto informativo - Bula

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
KOMBINIRANO OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO ZA 100 G IN 1KG
PAKIRANJE:
NEOMAY 500 000 IU/G PRAŠEK ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE/MLEČNI
NADOMESTEK
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA
SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA SI RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
E-08017 Barcelona (Španija)
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NEOMAY 500 000 IU/g prašek za dajanje v vodo za pitje/mlečni
nadomestek
neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak g vsebuje:
Neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata ) …. 500.000 IU
Pomožna snov, q.s. ......................................... 1 g
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje/mlečni nadomestek
5.
VELIKOST PAKIRANJA
Vrečka po 100 g in 1 kg
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje gastrointestinalnih okužb, ki jih povzroča bakterija
_E. coli_
, dovzetna za neomicin.
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, na
aminoglikozide ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite v primerih črevesne obstrukcije.
8.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestit svojega veterinarja.
9.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE_ _
Govedo (teleta), prašiči (odstavljeni pujski in prašiči pitanci),
piščanci (vključujoč kokoši nesnice), race,
purani (vključno s puricami), gosi, prepelice in jerebice
3
10.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Dajanje v vodo za pitje/mlečni nadomestek.
25.000 IU neomicina na kg telesne mase na dan 3 do 4 dni, kar ustreza
5 g zdravila na 100 kg telesne mase
na dan 3 do 4 dni.
Za izračun potrebne količine zdravila v g na liter pitne
vode/mlečnega nadomestk

Características técnicas

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NEOMAY 500 000 IU/g prašek za dajanje v vodo za pitje/mlečni
nadomestek
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak g vsebuje:
UČINKOVINA:
neomicin (v obliki neomicinijevega sulfata ) ……… 500.000 IU
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje/mlečni nadomestek.
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta), prašiči (odstavljeni pujski in prašiči pitanci),
piščanci (vključujoč kokoši nesnice),
race, purani (vključno s puricami), gosi, prepelice in jerebice.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje gastrointestinalnih okužb, ki jih povzroča bakterija
_E. coli_
, dovzetna za neomicin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, na
aminoglikozide ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite v primerih črevesne obstrukcije.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Resnost
bolezni
lahko
vpliva
na
vnos
medicirane
pitne
vode.
V
primeru
nezadostnega
vnosa
vode/mlečnega nadomestka je treba teleta in prašiče zdraviti
parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Prašek za peroralno raztopino je treba raztopiti v vodi in se ne sme
uporabiti v obliki, kot je.
Posebno pozornost je potrebno posvetiti dajanju zdravila novo skotenim
teletom zaradi znane večje
gastrointestinalne absorpcije neomicina pri ravno skotenih živalih.
Tovrstna večja absorpcija lahko
privede do večjega tveganja za nastanek oto- in nefrotoksičnosti.
Pri uporabi zdravila pri novo
skotenih mladičih mora veterinar odločitev sprejeti na podlagi
določitve razmerja koristi in tveganja.
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na