País: União Europeia
Língua: francês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
dexaméthasone
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticostéroïdes à usage systémique
Le myélome multiple
Traitement du myélome multiple.
Revision: 11
Autorisé
2016-03-16
24 B. NOTICE 25 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT NEOFORDEX 40 MG COMPRIMÉ dexaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex 3. Comment prendre Neofordex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Neofordex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEOFORDEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone. La dexaméthasone fait partie d’un type d’hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes». Elle exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme). La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps. Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps. Neofordex sera donné en association avec d’autres médicaments permettant de traiter le myélome multiple. Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À Leia o documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Neofordex 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient de l’acétate de dexaméthasone équivalant à 40 mg de dexaméthasone. Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé blanc, oblong (11 mm x 5,5 mm) avec la mention « 40 mg » gravée sur un côté. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Neofordex est indiqué chez l’adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique. _ _ 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l’expérience dans la prise en charge du myélome multiple. Posologie La dose et la fréquence d’administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s). L’administration de Neofordex doit être réalisée conformément aux instructions relatives à l'administration de dexaméthasone, lorsqu’elles sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit du (ou des) traitement(s) associé(s). Lorsque ce n’est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international. Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient. La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d’administration. À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu’à l’arrêt complet. _Oubli de dose _ Le comprimé doit être pris immédiatement si moins de 12 heures se sont écoulées. Le comprimé suivant devra être pris à l’heure habituelle si plus de 12 heures se sont écoulées. En cas d’oubli d Leia o documento completo