NEOFEN FORTE 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

400 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Unidades em pacote:

10 filmom obloženih tableta (1 PVC//Al blister) u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-09-23

Folheto informativo - Bula

UPUTA O LIJEKU
NEOFEN
FORTE
400 mg, filmom obložena tableta
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
-
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite ljekaru ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju
boli.
-
Za adolescente se obavezno obratite ljekaru ako se ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon
3 dana.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta su NEOFEN FORTE filmom obložene tablete i za šta se koriste?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati NEOFEN FORTE filmom
obložene tablete?
3.
Kako uzimati NEOFEN FORTE filmom obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NEOFEN FORTE filmom obložene tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta su NEOFEN FORTE filmom obložene tablete i za šta se koriste?
NEOFEN FORTE filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar ibuprofen
koji pripada skupini lijekova koji
se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAR lijekovi.
NEOFEN FORTE filmom obložene tablete namijenjene su za odrasle i
adolescente starije od 12 godina
(tjelesne težine veće od 40 kg).
Koriste se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leđima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli
-
snižavanje povišene tjelesne temperature te ublažavanje bolova i
tegoba uslijed obične
prehlade i gripe.
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite ljekaru ako se simptomi
ne povuku ili se pogoršaju, ili ako
je NEOF

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NEOFEN
FORTE
400 mg, filmom obložena tableta
ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna NEOFEN FORTE 400 mg filmom
obložena tableta
sadrži 60,95 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tamno ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
težine veće od 40 kg) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli
u leđima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli
-
snižavanje povišene tjelesne temperature te ublažavanje bolova i
tegoba uslijed
obične prehlade i gripe.
Dužina terapije do 3 dana.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Najnižu uČinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraĆeg
razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Ne smije proći manje od 4 sata između pojedinačnih doza.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine ≥40
kg):
400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom između
doza od 4 do 6 sati.
Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti
veća od 400 mg ibuprofena.
Više od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo kojem 24-
satnom periodu.
Trajanje liječenja
Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana
u slučaju vrućice i duže od 5
dana