País: União Europeia
Língua: croata
Origem: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi uzrokovano E. coli, koji eksprimiraju adhezinje F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 tijekom prvih dana života.
Revision: 14
odobren
1998-04-14
15 B. UPUTA O VMP 16 UPUTA O VMP: NEOCOLIPOR 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Neocolipor suspenzija za injekcije. 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA po dozi od 2 ml: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje ...................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U* * 1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi. ADJUVANS: Aluminij (kao hidroksid) 1,4 mg 4. INDIKACIJE Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije _Escerichia coli_ , koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata). Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru. 17 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (nazimice i krmače). 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja: Prvo c Leia o documento completo
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Neocolipor suspenzija za injekcije. 1. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: po dozi od 2 ml: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje. ..................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje. .................................................................................................. 1,7 SA.U* *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi. ADJUVANS: Aluminij (kao hidroksid) ............................................................................................................ 1,4 mg POMOĆNE TVARI: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 2. FARMACEUTSKI OBLIK Injekcijska suspenzija. 3. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (nazimice i krmače). 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije _E. coli_ , koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja. - Cijepiti samo zdrave životinje. - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima. 3 POSEBNE MJERE OPREZA KOJE MORA PODUZETI OSOBA KOJA PRIMJENJUJE VET Leia o documento completo